详细说明书

• 药品名称

  通用名称：人凝血因子Ⅷ
  商品名称：康斯平Human Coagulation Factor Ⅷ
  英文名称：Human Coagulation Factor Ⅷ
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  国药准字S20003002

• 主要成分

  人凝血因子Ⅷ。

• 药品性状

• 功能主治

  本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

• 规格型号

  400IU/10毫升/瓶 每瓶含人凝血因子Ⅷ400IU，复溶后体积10毫升。

• 用法用量

  本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以25～37℃灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液按瓶签的标示量注入瓶内（制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升

• 不良反应

  不良反应包括寒颤，恶心，头晕或头痛，这些症状通常是暂时的。有可能发生过敏反应。

• 禁忌

  尚不明确。

• 注意事项

  1大量反复输入本品时，应注意出现过敏反应，溶血反应及肺水肿的可能性，对有心脏病的患者尤应注意。 2本品溶解后，一般为澄清略带乳光的溶液，允许微量细小蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器必须带有滤网装置，但如发现有大块不溶物时，则不可使用。 3本品对于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病，或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均无疗效，故在用前应确诊患者系属因子Ⅷ缺乏，方可使用本品。 4本品不得用于静脉外的注射途径。 5本品一旦被溶解后应立即使用。未用完部分必须弃去。

• 药物相互作用

  应单独输注，不可与其他药物合用。

• 药物毒理

  在内源性血凝过程中，凝血因子Ⅷ作为一辅因子，在Ca2+和磷脂存在下，与激活的凝血因子Ⅸ参与凝血因子Ⅹ的激活凝血酶原，形成凝血酶，从而使凝血过程正常进行。输用每公斤体重1个单位的人凝血因子Ⅷ，可使循环血液中的因子Ⅷ水平增加2%～2.5%。

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

  严格置 8℃以下避光保存。

• 包装

• 有效期

  24个月。

• 生产企业

  华兰生物工程股份有限公司

• 是否处方药品

  非处方药物

• 药品价格

  396-530元

• 药品说明书图

• 治疗疾病

• 药品类型

  西药

• 药品特性

  生物制品，400IU/10ml/瓶 每瓶含人凝血因子Ⅷ400IU，复溶后体积10ml。

• 批准日期

  2010-08-17

• 是否进口

• 是否医保

  非国家医保目录

• 首字母拼音