详细说明书

• 药品名称

  通用名称：马来酸替加色罗
  商品名称：Tegaserod Maleate
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  国药准字H20052337

• 主要成分

  马来酸替加色罗

• 药品性状

• 功能主治

  用于女性便秘型肠易激惹综合征患者缓解症状的短期治疗。

• 规格型号

  6mg

• 用法用量

  推荐剂量是一次6mg，2次/日，饭前口服

• 不良反应

  瑞士诺华公司近期临床研究的回顾性分析显示，在服用替加色罗的11614例患者中，有13例缺血性心血管事件发生，占0.11%；在7031例安慰剂对照组中，仅有1例发生，占0.01%。这些不良事件包括：心梗，心源性猝死，不稳定心绞痛和中风。分析结果提示，替加色罗引起缺血性心血管事件的发生风险高于安慰剂。

• 禁忌

  1 已知对该药活性成分或任何赋形剂过敏者。 2 肾功能严重损害者禁用马来酸替加色罗片(泽马可) 3 中度或严重的肝功能损害者禁用。 4 患有肠梗阻、症状性胆囊疾病，可疑oddi括约肌功能紊乱或有肠粘连病史者禁用。

• 注意事项

  1）已知对该活性成分或任何赋形剂过敏者；肾功能严重损害者禁用。（2）中度或严重的肝功能损害者禁用。（3）患有肠梗阻，症状性胆囊疾病，可疑oddi括约功能紊乱或有肠粘连病史者禁用。（4）腹泻或与肠易激综合症相关的复发性腹泻患者慎用。（5）增加胃肠道动力可能导致不良影响的患者慎用。（6）轻中度肾功能不全及轻度肝功能不全者慎用，如确需使用，剂量不需调整。（7）服药期间如出现新的腹痛或腹痛加剧，应停用。在治疗的第一周内有可能出现腹泻症状，此后腹泻症状会随着治疗消失。但如果出现腹泻症状加重应及时咨询医生。

• 药物相互作用

  在专门进行的药物相互作用研究中，以及在马来酸替加色罗临床试验中同时使用其它药物时均未发现相关的药物相互作用。DXI5 从现有资料看，马来酸替加色罗与其它药物同时使用时，两者均不需调整剂量。

• 药物毒理

  马来酸替加色罗是吲哚类选择性5-HT4受体部分激动剂,通过激动胃肠道5-HT4受体刺激胃肠蠕动反射和肠道分泌，并抑制内脏的敏感性。马来酸替加色罗与人体5-HT4受体有高亲合力，但与5-HT3受体或多巴胺受体没有明显亲和力。马来酸替加色罗作为神经元5-HT4受体的部分激动剂，激发神经递质如降血钙素基因相关肽从感觉神经元的进一步释放。体内试验显示马来酸替加色罗可以增强胃肠道基础运动，纠正整个胃肠道的异常动力，减轻结肠、直肠膨胀时内脏的敏感性。毒理研究重复给药毒性：比格犬经口给予马来酸替加色罗5、15或60mg

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

  4℃冷藏、密封、避光

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  重庆华邦制药股份有限公司

• 是否处方药品

  非处方药物

• 药品价格

  15.2-18元

• 药品说明书图

• 治疗疾病

• 药品类型

  西药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否进口

• 是否医保

  非国家医保目录

• 首字母拼音