通用名称:酒石酸伐尼克兰片
商品名称:顽固性烟瘾巩固用药方案
英文名称:
汉语拼音:
H20130408
主要成份为酒石酸伐尼克兰。
1.无论是否接受戒烟治疗,戒烟本身即伴随多种症状。例如曾有报道试图戒烟的患者出现烦躁不安、情绪沮丧、失眠、易怒、挫折感、愤怒、焦虑、注意力无法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或体重增加等。本品临床研究的设计及结果分析中未对所出现的不良事件与药物或尼古丁戒断相关性进行区分。 2.本品的多项临床研究
适用于成人戒烟。
1.0mg*28s*6盒
本品用于口服。首先按如下方法进行1周的剂量递增,之后推荐剂量为每日2次,每次1mg。 1.第1-3日: 0.5mg,每日1次(白色片) 2.第4-7日: 0.5mg,每日2次(白色片) 3.第8日-治疗结束: 1mg,每日2次(淡蓝色片) 4.患者应设定戒烟日期并在此日期前1-2周开始服用本品。 5.对无法耐受本品不良反应的患者,可暂时或长期将剂量降至每日2次,每次0.5mg。 6.本品应用水整片吞服,餐前餐后均可服用。 7.患者应服用本品治疗12周。 8.对于经12周治疗戒烟成功的患者,可考虑续加一个
1.无论是否接受戒烟治疗,戒烟本身即伴随多种症状。例如曾有报道试图戒烟的患者出现烦躁不安,情绪沮丧,失眠,易怒,挫折感,愤怒,焦虑,注意力无法集中,坐立不安,心率下降,食欲增加或体重增加等。本品临床研究的设计及结果分析中未对所出现的不良事件与药物或尼古丁戒断相关性进行区分。 2.本品的多项临床研究涉及约4000名患者,治疗时间最长为1年(平均给药84天)。如出现不良反应,通常发生在治疗的第一周,严重程度大多为轻至中度。不同年龄,种族或性别的不良反应发生率无差异。 3.完成初始剂量递增后,患者服用推荐剂
对本品活性成分或任何辅料成份过敏者。
1.在他人的建议和支持下,有戒烟意愿的患者,戒烟治疗更易成功。 2.肾功能损伤患者 1)轻(估测肌酐清除率>50ml/min且≤80ml/min)至中度(估测肌酐清除率≥30ml/min且≤50ml/min)肾功能能损伤患者,不需调整剂量。 2)中度肾功能损伤且无法耐受不良事件的患者,可将剂量降至每日1次,每次1mg。 3)重度肾功能损伤患者(估测肌酐清除率<30ml/min),推荐剂量为每日1次,每次1mg。给药剂量应从每日1次,每次0.5mg开始,3天后增加至每日1次,每
1.基于伐尼克兰的特性及目前的临床经验,本品与其它药物间未发现有临床意义的相互作用。无需调整本品及以下合并用药的剂量。 2.体外研究显示对于主要由细胞色素P450代谢的化合物,伐尼克兰不改变其药代动力学参数的可能性不大;由于不到10%的伐尼克兰经代谢消除,对已知影响细胞色素P450系统的活性物质,伐尼克兰对其的药代动力学参数的影响不大。
密封,30℃以下保存
1.0mg*28s*6盒。
21 月
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH(德国)
处方药