通用名称:酒石酸唑吡坦片
商品名称:酒石酸唑吡坦片(乐坦)
英文名称:Zolpidem Tartrate Tablets
汉语拼音:
国药准字H20000276
酒石酸唑吡坦。
本品为白色刻痕包衣片。
本品限用于下列情况严重睡眠障碍的治疗: 1.偶发性失眠症; 2.暂时性失眠症。
10mg*6s
口服给药。 剂量: 1.一般人群 应用本品治疗通常应使用最低有效剂量,不得超过最大治疗剂量。 成人常用剂量:10mg/片/日。 本品应在临睡前服药或上床后服用。 2.特殊人群 老年人 老年患者或肝功能不全的患者:剂量应减半即为5mg。 每日剂量不得超过10mg。 儿童由于缺乏相应的临床研究资料,本品不应用于18岁以下的患者。 肝功能受损因为在肝损伤患者中唑吡坦的清除和代谢降低,所以这些患者应该从5mg剂量开始用药,尤其应当慎用于老年患者。在成年人(65岁以下)中,只有在临床疗效不充分且药物耐受良好时,才可
1.免疫系统异常未知:首次服用本品初期可能出现过敏性休克(严重过敏反应)和血管性水肿(严重面部浮肿)。 2.精神异常 常见:幻觉,兴奋,噩梦不常见:意识错乱状态,易激惹未知:不安,攻击性,妄想,愤怒,行为异常,梦游症(服用本品可能引起睡眠综合症行为,包括驾车梦游,梦游做饭和吃东西等潜在危险行为。),依赖性(停止治疗后可能发生停药症状或反跳反应),性欲异常大部分这些精神不良反应都与异常反应有关。 3.神经系统异常 常见:嗜睡,头痛,头昏,失眠症加剧,顺行性遗忘(遗忘反应可能引起不适当的行为)。未知:意识水平
下列情况下禁忌使用本药: 1.对唑吡坦或其中任何一种成份过敏时。 2.严重的呼吸功能不全。 3.睡眠呼吸暂停综合征。 4.严重急性、慢性肝功能不全(有肝性脑病风险)。
1.在具有酒精中毒或其他物质依赖(无论是否与药物相关)病史的患者需要更特别的谨慎。 2.治疗持续时间应明确告知患者治疗的时间的长短依赖于失眠的类型。 3.唑吡坦类安眠药不推荐用于精神疾病的初始治疗。 4.镇静/催眠药,例如唑吡坦,可能引起顺行性遗忘。这种情况最常发生在服药几小时之后,因此为了降低风险,患者应该确保能够有7-8小时睡眠。 5.尽管已经证实唑吡坦与SSRI(选择性5羟色胺再吸收抑制剂)没有临床上显著的药代动力学和药效学相互作用,和其他镇静/催眠药一样,在有抑郁症症状的患者中也应该慎用。 6.本
1.酒精: 不建议同时服用酒精。药物与酒精同时使用可能增强镇静作用。这会影响驾驶或机械操作的能力。 2.CNS抑制剂: 在合并使用抗精神病药物(安定药)、安眠药、抗焦虑/镇静剂、抗抑郁药、麻醉性镇痛药、抗癫痫剂、麻醉剂和镇静抗组胺药时可能发生中枢抑制作用的加重。但是,如果使用SSRI类抗抑郁药物(氟西汀和舍曲林),没有观察到临床上显著的药代动力学或药效学相互作用。在使用麻醉性镇静剂时也可能发生欣快感增强,导致精神依赖增强。 3.CYP450抑制剂和诱导剂: 抑制细胞色素P450的化合物可能加强像唑吡坦
密封保存。
10mg*6s/盒。
24 月
湖南千金湘江药业股份有限公司
处方药
化学药品,10mg
2010-02-01