通用名称:盐酸舍曲林片
商品名称:盐酸舍曲林片(西同静)
英文名称:Sertraline H ydrochloride Tablets
汉语拼音:
国药准字H20051553
盐酸舍曲林。
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症,初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症二年的时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
50mg*14s(西同静)
口服 成人每日服药一次,早或晚均可,与食物同服或不同服均可。通常治疗抑郁症和强迫症的有效剂量为50毫克/日。 (详见包装内部说明书)
虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的,但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。 临床试验资料 在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中,与安慰剂组相比,常见的不良反应有 : 胃肠道 :腹泻/稀便,口干,消化不良和恶心。 代谢及营养 :厌食。 神经系统 :眩晕,嗜睡和震颤。 精神 :失眠。 生殖系统及乳腺 :性功能障碍(主要为男性射精延迟)。 皮肤及皮下组织 :多汗。 在强迫症患者的双盲,安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。 上
禁用于对舍曲林过敏者;禁止与单胺氧化酶抑制剂合用;严重肝功不良者禁用。
1.舍曲林与可增加5-羟色胺神经传导的药物如色氨酸或芬氟拉明合用时应慎重考虑,避免出现可能的药效学相互作用。 2.由其它5-羟色胺再摄取抑制剂、抗抑郁药物或抗强迫症药物转换为舍曲林治疗的最佳时机尚无经验。转换治疗时,特别是长效药物如氟西汀,应谨慎小心,应进行慎重的药效学评价和监测。由一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂转换为另一种药物治疗的清洗期目前还未确定。躁狂/轻躁狂的激活作用:上市前的试验期间,接受舍曲林治疗的病人约0.4%出现轻躁狂或躁狂。 (详见包装内部说明书)
单氨氧化酶抑制剂(MAOIs):舍曲林合并单胺氧化酶抑制剂,包括选择性的单胺氧化酶抑制剂司来吉兰和可逆性的单胺氧化酶抑制剂吗氯贝胺治疗出现了严重副反应,有时是致命性的。有些病例是类似5-羟色胺综合症的表现,包括:发热、强直、肌肉痉挛、自主神经功能紊乱伴生命体征快速波动;精神状况的改变包括精神紊乱、易激惹及极度激越直至发展为谵妄和昏迷。所以,服用单胺氧化酶抑制剂时或停用单胺氧化酶抑制剂14天内不能服用舍曲林;同样,舍曲林停用后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。 (详见包装内部说明书)
密封,置阴凉干燥处。
铝塑泡罩装,50mg*14s/盒。
24 月
天津华津制药有限公司
处方药
化学药品,50mg(按舍曲林计)
2010-09-06