通用名称:托吡酯胶囊
商品名称:托吡酯胶囊(妥泰)
英文名称:
汉语拼音:
H20140023
活性成分:托吡酯。
本品为硬质明胶胶囊,明胶胶囊为白色和透明色,内装有白色或类白色托吡酯包衣小球。
本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
25mg*60s(胶囊)
本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中,已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人体中有耐受性,在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出,日剂量大于400mg(600、800和1000mg/日)并不增加疗效。应用本品治疗时,不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时,仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间,加用或停用苯妥英和卡马西平可能需要调整本品剂量。
已知对妥泰托吡酯胶囊过敏者禁用。
已知对本品过敏者禁用。
对于有或无癫痫发作或癫痫病史的患者,包括本品在内的抗癫痫药物应逐渐停药以使癫痫发作和发作频率增加的可能性减至最低。在临床试验中,成人癫痫患者每周减量50-100mg/日,预防偏头痛剂量迭100mg/日时,成人每周减量25-50mg/日。在儿童的临床试验中,本品应在2-8周内逐渐停药。临床上如需快速停药,建议进行适当监测。(详见说明书)
本品对其它抗癫痫药物的作用托吡酯与其它抗癫痫药物(苯妥英,卡马西平,丙戊酸,苯巴比妥,扑痫酮)加用治疗时,除在极少数病人中发现托吡酯与苯妥英合用时可导致苯妥英血浆浓度增高外,托吡酯对其它药物的稳态血浆浓度无影响。对苯妥英的影响可能是由于对某种酶的多晶型异构体(CYP2Cmeph)的抑制作用导致的。因此,对任何服用苯妥英出现临床上的毒性症状或异常体征的患者均应监测其血浆苯妥英浓度。一项对癫痫患者进行的药物相互作用药代动力学研究显示,使用拉莫三嗪时,加用日剂量为100mg至400mg的托吡酯不会增加拉莫三嗪的
干燥处、密闭容器中存
白色聚乙烯瓶;60粒/瓶。
24 月
Janssen- Ortho LLC(波多黎哥)
处方药