通用名称:富马酸喹硫平片
商品名称:富马酸喹硫平片(思瑞康)
英文名称:
汉语拼音:FuMaSuanKuiLiuPingPian(SiRuiKang)
H20130035
富马酸喹硫平。
本品25mg为粉红色双凸圆形薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
富马酸喹硫平片用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。
25mg*20s(思瑞康)
口服。一日2次,饭前或饭后服用。成人:1.用于治疗精神分裂症:治疗初期的日总剂量为:第一日50mg,第二日100mg,第三日200mg,第四日300mg。从第四日以后,将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为每日300-450mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。2.用于治疗双相情感障碍的躁狂发作:当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时,治疗初期的日总剂量为第一日100mg,第二日200mg,第三日300毫克,第四日400mg。到第六日可进一步将剂量调至每日800mg,但每日剂
1.至少发生一次三酰甘油≥200mg/dL(>2.258 mmol/L)。2.至少发生一次胆固醇≥240mg/dL(>6.2064 mmol/L)。3.与其它抗精神病药物一样,本品也可能引起体重增加, 主要发生在治疗的前几周。?4.至少发生一次空腹血糖≥7.0 mmot/L或非空腹血糖≥11.1 mmol/L。?5.这些不良反应发生率的计算仅来自上市后数据。?6.至少发生一次血小板数≤100x109/L?7.仅在双相抑郁的临床试验中观察到本品导致吞咽困难的发生率高于安慰剂。8.根据临床试验不良
对本品中任何成分过敏的患者。
1.乳糖本品含有乳糖。患有少见的遗传性半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的患者不应服用本品。2.对驾驶和操作机器的影响由于本品可能会导致困倦。因此对操作危险机器包括驾驶车辆的患者应予提醒。(详见包装内部说明书) 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
1.由于喹硫平主要具有中枢神经系统作用,本品在与其它作用于中枢神经系统的药物或含酒精的饮料台用时应当谨慎。2.本品与锂盐制剂合用不会影响锂的药代动力学。3.当本品与丙戊酸半钠联合用药,丙戊酸和喹硫平的药代动力学不会发生有临床意义的改变。(丙戊酸半钠是一稳定的配位化台物,含1:1摩尔比的丙戊酸钠和丙戊酸)。?4.合用抗精神病药物利培酮或氟哌啶醇不会显著改变喹硫平的药代动力学。但本品与硫利达嗪合用时会增加本品喹硫平的清除率。?5.喹硫平不会诱导与安替比林代谢有关的肝脏酶系统。但是,在一项多剂量临床试验中,评价
药理作用1.作用机制喹硫平是一种新型非典型抗精神病药物。喹硫平及其在人血浆中的代谢物N-脱烃基喹硫平可与多种神经递质受体作用。在脑中,喹硫平及N-脱烃基喹硫平对5-羟色胺(5-HT2)受体和多巴胺D1和多巴胺D2受体具有亲和力。在脑中,喹硫平对5-羟色胺(5-HT2)受体的亲和力高于多巴胺D1和多巴胺D2受体N-脱烃基喹硫平对去甲肾上腺索转运蛋白(NET)具有高度亲和力。喹硫平和N-脱烃基喹硫平对组胺和肾上腺索能αl受体也有高度亲和力,而对肾上腺索能α2受体和5-羟色胺(5-HT1)受体亲和力较低。喹硫平
在临床试验中,有急性过量服用本品13.6g后死亡的报告。在上市后的使用经验中,有单独服用本品6g后死亡的报告。但是,也有急性过量服用本品30g后仍然存活的报告。在上市后的使用经验中,非常罕见有单独使用喹硫平过量导致死亡或昏迷或QT延长的报告。一般情况下本品过量所报告的症状和体征是该药的已知药理学作用的增强,即困倦和镇静,心动过速和低血压。已有严重心血管疾病的患者药物过量的作用风险升高(参见【注意事项】心血管疾病)处理:喹硫平无特异性解毒剂。遇到严重中毒的患者,应考虑涉及多种药物的可能性,并建议采取积极的监
本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。 详见【用法用量】。 本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未肯定(对动物的生殖毒性资料见【药理毒理】)。因此,只有在获益大干潜在风险的情况下,本品才能用于妊娠患者。喹硫平在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。哺乳妇女若服用本品应建议
密封。
25mg*20s/盒。
36 月
AstraZeneca UK limited(英国)(阿斯利康制药有限公司分装)
处方药
西药