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通用名称：盐酸度洛西汀肠溶片
商品名称：奥思平 盐酸度洛西汀肠溶片 20mg*20片
英文名称：Duloxetine Hydrochloride Enteric-coated Tablets
汉语拼音：AoSiPing YanSuanDuLuoXiTingChangRongPian 20mg*20Pian
国药准字H20061261
本品主要成份为盐酸度洛西汀。化学名：（S)-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺盐酸盐分子式：C18H19NOS·HCl分子量：333.88
本品为肠溶片，除去包衣后显白色至类白色。
用于治疗抑郁症。
20mg*20片（奥思平）
吞服，不要咀嚼和压碎。推荐起始剂量为40mg/日（40mg,一日一次或20mg，一日二次）等详见说明书。
在安慰剂对照研究中导致治疗终止的不良反应 在安慰剂对照研究中，度洛西汀治疗的患者中发生率≥2%的不良反应 表1列出了MDD急性期治疗的安慰剂对照研究中，接受度洛西汀治疗的患者中，发生率≥2%以及高于安慰剂组的不良反应。其中最常见的不良反应（发生率≥5%，且至少是安慰剂组发生率的两倍）包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多（见表1）表1：抑郁症安慰剂对照试验中不良反应的发生率报告在接受度洛西汀治疗的患者中发生率至少为20%且大于安慰剂不良反应事件。在接受度洛西汀治疗的患者中发生率至少为20%且
过敏:本品禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成份过敏的患者。 禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）联用。（见警告） 未经治疗的窄角型青光眼: 临床试验显示，度洛西汀有增加瞳孔散大的风险，因此，未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
一般注意事项肝脏毒性:度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。肝脏转氨酶升高导致0.4%（31/8454）度洛西汀治疗的患者中断治疗。这些患者出现转氨酶升高的时间中位数为2个月。在抑郁症患者中进行的对照试验中，0.9%（8/930）用度洛西汀治疗的患者ALT升高超过正常上限3倍以上，而安慰剂组中为0.3%（2/652）。所有安慰剂对照研究中，度洛西汀组中有1%（ 39/3732）的患者ALT升高超过正常上限3倍以上，而安慰剂组中为0.2%（6/2568）。固定剂量的安慰剂对照研究中，有证据显示ALT升高超过正
可能影响度洛西汀的其他药物度洛西汀的代谢与CYPIA2和CYP2D6有关。CYPlA2抑制剂——度洛西汀与氟伏沙明（强CYPIA2抑制剂）联合应用于男性受试者（n=14）时，度洛西汀AUC增加超过5倍，Cmax增加约2.5倍，Tir2增加约3倍，其他对CYPIA2代谢有抑制作用的药物包括：西米替丁，喹诺酮抗生素类例如环丙沙星，依诺沙星。CYP2D6的抑制剂——由于CYP2D6参与度洛西汀的代谢，所以合并使用度洛西汀和强CYP2D6抑制剂时，盐酸度洛西汀的药物浓度将会增加。（见【注意事项】项下药物相互作用）
奥思平盐酸度洛西汀肠溶胶囊通过两种CYP2D6和CYP1A2代谢，中度抑制CYP2D6,但不抑制也不诱导CYP1A2和CYP3A4。与其他主要通过CYP2D6代谢，且治疗窗狭窄的药物（如：TCAs、Ic类抗心律失常药物、吩噻嗪）时，应谨慎。
尚不明确。
对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚（见警告）。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。 在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异,其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人之间的明显差异,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。
密封，置阴凉处保存
铝塑包装，10片/板×1板/盒铝塑包装，10片/板×2板/盒铝塑包装，10片/板×3板/盒
24个月
上海中西制药有限公司
处方药
132.00
中成药
化学药品，20mg(以度洛西汀计)
2006-08-11
