详细说明书

• 药品名称

  通用名称：注射用培美曲塞二钠
  商品名称：注射用培美曲塞二钠
  英文名称：Pemetrexed disodium for Injection
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  国药准字H20080624

• 主要成分

  本品禁用于对培美曲塞或药品其他成份有严重过敏史的患者。

• 药品性状

• 功能主治

  非小细胞肺癌 胸膜间皮瘤

• 规格型号

  500mg(培美曲塞)

• 用法用量

  警告肾功能减低的患者本品主要通过尿路以原药形式排除体外。如果患者肌酐清除率≥45mL/min，本品无需剂量调整。对于肌酐清除率<45mL/min的患者，无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。因此，对于肌酐清除率<45mL/min的患者，不应给予本品治疗。（参见[用法用量]中的"推荐剂量调整方法"）。临床研究中，曾有一位严重肾功能不全（肌酐清除率19ml/min）的患者，未接受叶酸和维和素B12补充治疗，接受单药本品的治疗后，死于药物相关毒性。骨髓抑制本品可以引起骨髓抑制

• 不良反应

  luoyuanqiangliuminqing下表列出了在临床研究中随机接受培美曲塞和顺铂联合治疗的168名恶性胸膜间皮瘤患者及接受顺铂单药治疗的163名恶性胸膜间皮瘤患者中大于5%的不良反应的发生频率和严重程度的统计结果，在这两个试验组中之前未经化疗的患者均补充了充足的叶酸和维生素B12。系统器官发生频率事件培美曲塞/顺铂顺铂（N=168）（N=163）所有％3-4度％所有％3-4度％血液和淋巴系统异常非常常见中性粒细胞白细胞血红蛋白血小板眼睛异常常见结膜炎胃肠道异常非常常见恶心呕吐口炎/咽炎厌食腹泻便秘

• 禁忌

  本品禁用于对培美曲塞或药品其他成份有严重过敏史的患者。

• 注意事项

  警告肾功能减低的患者本品主要通过尿路以原药形式排除体外。如果患者肌酐清除率≥45mL/min，本品无需剂量调整。对于肌酐清除率<45mL/min的患者，无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。因此，对于肌酐清除率<45mL/min的患者，不应给予本品治疗。（参见[用法用量]中的"推荐剂量调整方法"）。临床研究中，曾有一位严重肾功能不全（肌酐清除率19ml/min）的患者，未接受叶酸和维和素B12补充治疗，接受单药本品的治疗后，死于药物相关毒性。骨髓抑制本品可以引起骨髓抑制

• 药物相互作用

  化疗药物----顺铂不改变培闰曲塞的药代动力学，培美曲塞也对所有铂类药物的药代动力学无影响。维生素----同时给予口服叶酸和肌注维生素B12不改变培美曲塞的药代动力学。细胞色素P450酶对药物代谢----体外肝微粒体蛋白中研究结果显示，培美曲塞未导致通过CYP3A酶，CYP2D6酶，CYP2C9酶和CYP1A2酶代谢的药物清除率降低。没有进行研究观察培美曲塞对细胞色素P450同工酶的影响。因为，如果按照推荐的给药日程（每21天1次），培美曲塞对任何酶均无明显诱导作用。阿司匹林

• 药物毒理

  培美曲塞是一种结构上含有核心为吡咯嘧啶基团的抗叶酸制剂，通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长。体外研究显示，培美曲塞能够抑制胸苷酸合成酶、二氢叶酸还原酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰转移酶的活性，这些酶都是合成叶酸所必需的酶，参与胸腺嘧啶核苷酸和嘌吟核苷酸的生物再合成过程，培美曲塞通过运载叶酸的载体和细胞膜上的叶酸结合蛋白运输系统进入细胞内。一旦培美曲塞进入细胞内，它就在叶酰多谷氨酸合成酶的作用下转化为多谷氨酸的形式。多谷氨酸存留于细胞内成为胸苷酸合成酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰转移酶

• 药物过量

• 特殊人群用药

  尚不明确

• 贮藏

• 包装

  500mg(培美曲塞)、20mg*28片

• 有效期

  2年

• 生产企业

  江苏海光应用化学研究所

• 是否处方药品

• 药品价格

  8-13396.5元

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  非小细胞肺癌，胸膜间皮瘤

• 药品类型

  西药

• 药品特性

  化学药品，0.5g (以培美曲塞计)

• 批准日期

  2008-09-12

• 是否进口

• 是否医保

• 首字母拼音