详细说明书

• 药品名称

  通用名称：人凝血因子Ⅷ
  商品名称：康斯平
  英文名称：Human Coagulation Factor Ⅷ
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  国药准字S20003003

• 主要成分

  主要组成成分：人凝血因子Ⅷ。

• 药品性状

• 功能主治

  血友病

• 规格型号

  300IU/瓶

• 用法用量

  本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以25～37℃灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液按瓶签的标示量注入瓶内（制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高到25～37℃，然后进行溶解，否则易析出沉淀），轻轻摇动，使制品完全溶解（注意勿使产生泡沫），然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注，滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。制品溶解后应立即使用，并在1小时内输完，不得放置。用量：给药剂量必须参照体重、是否存在抑制物，出血的严重程度等因素。下列公式可用于计算剂量：所需因子Ⅷ单位（I

• 不良反应

  不良反应包括寒颤，恶心，头晕或头痛，这些症状通常是暂时的。有可能发生过敏反应。

• 禁忌

  尚不清楚。

• 注意事项

  1大量反复输入本品时，应注意出现过敏反应，溶血反应及肺水肿的可能性，对有心脏病的患者尤应注意。2本品溶解后，一般为澄清略带乳光的溶液，允许微量细小蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器必须带有滤网装置，但如发现有大块不溶物时，则不可使用。3本品对于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病，或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均无疗效，故在用前应确诊患者系属因子Ⅷ缺乏，方可使用本品。4本品不得用于静脉外的注射途径。5本品一旦被溶解后应立即使用。未用完部分必须弃去。

• 药物相互作用

  应单独输注，不可与其他药物合用。

• 药物毒理

  在内源性血凝过程中，凝血因子Ⅷ作为一辅因子，在Ca2+和磷脂存在下，与激活的凝血因子Ⅸ参与凝血因子Ⅹ的激活凝血酶原，形成凝血酶，从而使凝血过程正常进行。输用每公斤体重1个单位的人凝血因子Ⅷ，可使循环血液中的因子Ⅷ水平增加2%～2.5%。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  尚不明确

• 贮藏

• 包装

  300IU/瓶、300U

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  华兰生物工程(苏州)有限公司

• 是否处方药品

• 药品价格

  0.6-3元

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  血友病

• 药品类型

  西药

• 药品特性

  生物制品，300IU/10ml/瓶 每瓶含人凝血因子Ⅷ300IU，复溶后体积10ml。

• 批准日期

  2010-08-17

• 是否进口

• 是否医保

• 首字母拼音