据国外研究资料报道：在临床试验中,约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗,其中3300人治疗达6个月以上,2000人治疗达12个月以上。马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份,人体生物等效性试验表明两者具有生物等效性,因此,本品的不良反应参照马来酸罗格列酮的资料。 罗格列酮单用和与其它口服降糖药合并用药的研究 少数患者服用罗格列酮后出现轻－中度的贫血和水肿,但毋需中断罗格列酮的治疗。双盲试验中,贫血的发生率分别为：罗格列酮组1.9%,安慰剂组0.7%,磺酰脲类组0.6%,二甲双胍