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通用名称：
商品名称：
英文名称：Pioglitazone H ydrochloride Capsules
汉语拼音：
国药试字H20040019
本品为胶囊剂
1. 本品对于2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM）患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。2. 2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要,在药物维持治疗时也是如此。
起始剂量15或30mg,最大剂量为45mg·d-1,qd。在早餐前服用,如漏服1次,d2不可用双倍剂量。联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时,本品初始剂量可为１片或２片,每日一次。磺脲类药物剂量可维持不变,当发生低血糖时,应减少磺脲类药物的使用。二甲双胍：与二甲双胍类药物联合使用时,本品的初始剂量可为１片或２片,二甲双胍类药物可维持不变。一般而言,二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。胰岛素：与胰岛素合用时,本品的初始剂量可为１片或２片,胰岛素剂量可维持不变,当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下
盐酸吡格列酮禁用于对本品以及本品中任何成分过敏的病人。
在美国进行的双盲研究显示,单药治疗时,盐酸吡格列酮治疗病人贫血发生率为1.0%,安慰剂治疗病人为0.0%。与胰岛素合用时,盐酸吡格列酮贫血发生率为1.6%,安慰剂治疗病人为1.6%。与磺脲合用时,盐酸吡格列酮组贫血发生率为0.3%,安慰剂治疗病人为1.6%,与二甲双胍合用时,盐酸吡格列酮组贫血发生率为1.2％,安慰剂治疗病人为0.0％。在美国进行的所有临床试验均显示,盐酸吡格列酮组病人水肿发生率比安慰剂治疗组高。单药治疗时,盐酸吡格列酮组4.8%病人有水肿,安慰剂组为1.2%。与胰岛素合用时,水肿发生率最
口服避孕药：同时应用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇、炔诺酮的口服避孕药时,二者的血浆浓度都会降低约30%,这可能会使避孕作用消失。同时应用盐酸吡格列酮和口服避孕药的药代动力学评价尚未进行。所以,对于同时使用盐酸吡格列酮和口服避孕药的病人,避孕应更谨慎。格列吡嗪：对于健康受试者,同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）和格列吡嗪（5.0毫克1次/日）共7日,未改变格列吡嗪的稳态药代动力学指标。地高辛：对于健康受试者,同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）和地高辛（0.25毫克1次/日）共7日,未改变地高辛的
药理作用 本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ（PPARγ）的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。 毒理研究 重复给药毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）经口重复给予本品（按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的11、1和2倍）,均发现心脏增大。在大鼠经口给药1年的试验中,160
沈阳金龙药业有限公司
10.0-10.0
糖尿病，2型糖尿病，
化学药品，15mg（按吡格列酮计）
2003-12-12
