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通用名称：
商品名称：
英文名称：Rosuvastatin Calcium Capsules
汉语拼音：
国药准字H20080238
胶囊剂
高胆固醇血症,心血管内科
在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。 口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些 需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗 4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本
本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。 不良事件的频率按如下次序排列：常见（发生率＞1/100,＜1/10）；少见（＞1/1000,＜1/100）；罕见（＞1/10000,＜1/1000）；极罕见（＜1/10000）。 免疫系统异常 罕见：过敏反应,包括血管神经性水肿。 神经系统异常 常见：头痛，头晕 胃肠道异常 常见：便秘，恶心，腹痛 皮肤和皮下组织异常 少见：瘙痒，皮疹和荨麻疹 骨骼肌，关节和骨骼异常 常见：肌痛 罕见：肌病和横纹肌溶解 全
本品禁用于： 1.对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。 2.活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限（ULN）的患者。 3.严重的肾功能损害的患者（肌酐清除率 30ml/min）。 4.肌病患者。 5.同时使用环孢素的患者。 6.妊娠期间、哺乳期间、以
对肾脏的作用 在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿（试纸法检测）,蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。 对骨骼肌的作用 在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。 肌酸激酶检测 不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶（CK）,这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高（＞5×ULN）,应在5-7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值＞5×
鲁南贝特制药有限公司
10.0-10.0
胆固醇，家族性高胆固醇血症，
化学药品，20mg（按瑞舒伐他汀计）
2008-05-04
