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注册证号X20010268
本品主要成分为西立伐他汀钠)
0.1mg片剂为浅黄色包衣片,除去包衣后显白色至类白色。 0.2mg片剂为浅黄棕色包衣片,除去包衣后显白色至类白色。 0.3mg片剂为黄棕色包衣片,除去包衣后显白色至类白色。
适当饮食控制效果不满意: -原发性高胆固醇血症(IIa型); -混合高血脂症 高胆固醇血症及高甘油三脂血症(IIb型)。
根据患者高胆固醇血症的严重程度,初始剂量是每天一次0.1~0.2mg。根据个体的反应可以增加剂量(增加0.1mg),增加间隔期至少是4周。 最大推荐剂量为每天一次0.3mg。 本品为口服,每晚服一次(晚饭时或睡前)。 与食物一起服用不影响西立伐他汀的效果。 拜斯亭的显著疗效可见于服药后两周内,最佳的治疗反应在四周内出现,并维持于持续用药期间。
本品一般耐受良好。临床上和实验室的药物不良反应是轻度的和一过性的。 在所有临床研究(n=5353)中,报道有以下的不良药物反应,但未证明病例中的这些反应与服用西立伐他汀钠有直接关系: 发生率1~2% 见于全身,消化系统,代谢和营养失调及骨骼肌肉,包括: 腹痛,无力,头痛,便秘,腹泻,消化不良,腹胀,恶心,肌酸磷酸激酶升高,肌痛。 发生率0.1~1% 见于消化系统,神经系统,骨骼肌系统及特殊感官,包括: 胃肠功能紊乱,肌张力过高,嗜睡,肌无力,白内障。 另有散发报告(1998.8.27),过敏,血管神经性水
已知对本品中的任何成份过敏者。 活动性肝病或原因不明的持续血清转氨酶升高。 妊娠和哺乳期使用 尚未见到有关本品用于妊娠妇女的资料。胆固醇和胆固醇生物合成的其它产物都是胎儿发育的必需成分。因此HMG-CoA还原酶抑制剂对于未受到充分保护的妊娠妇女和可能妊娠的妇女忌用。动物研究未发现致畸作用。 在对大鼠
与其它降脂药一样,用西立伐他汀钠治疗期间会发生转氨酶的升高。在大多数病例中,这些酶的升高是轻度的且无症状的。与其它降脂药一样,建议治疗前检查肝功能,并在治疗中定期复查。应当注意转氨酶水平增高的患者,如果ALT和AST升高超过正常值上限(ULN),应该继续追随,并密切观察,必要时停止治疗。对有过量饮酒史和肝病史的患者应慎用本品。(活动性肝病或不明原因的转氨酶升高禁用本品)。肌肉与其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,发现服用西立伐他汀钠的患者有散发的肌酸磷酸激酶(CPK)升高。这种变化通常无临床意义。
Bayer AG
10.0-10.0
高血脂,胆固醇,家族性高胆固醇血症,