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注册证号H20080652
本品为复方制剂,其组份为:每片含替米沙坦80 mg和氢氯噻嗪12.5 mg。)
本品为白色和红色双层片。
用于治疗原发性高血压。美嘉素固定剂量复方制剂(替米沙坦80 mg/氢氯噻嗪12.5 mg)用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。
尚不明确
固定剂量复方制剂 在一项随机对照试验中,所报告的不良事件总体发生率在美嘉素治疗组以及替米沙坦单药治疗组之间是相似的,该项随机对照试验共纳入1471例患者,其中835例接受替米沙坦+氢氯噻嗪治疗,636例接受替米沙坦单药治疗。束能确定不良事件的剂量相关关系,不良事件与性别,年龄以及种族之间无相关关系。 所有临床试验中报告的发生率在替米沙坦+氢氯噻嗪治疗组明显高于安慰剂治疗组(p1/10);常见(>1/100,1/1,000,1/10,000,
对本品活性成份或任何辅料过敏者; ·对其他磺胺衍生物过敏(因为氢氧噻嗪是一种磺胺衍生物); ·妊娠期第二个3个月、第三个3个月以及哺乳期(见【孕妇及哺乳期妇女用药】); ·胆汁郁积性疾病以及胆道梗阻性疾病; ·重度肝功能损伤; ·重度肾功能损伤(肌酐清除率
运动员慎用。 肝功能损伤:对于伴有胆汁郁积性疾病、胆道梗阻性疾病以及严重肝功能衰竭的患者不应使用本品(见【禁忌】),这是因为替米沙坦大部分经胆汁排泄。预期上述患者的替米沙坦肝脏清除率将降低。 此外,伴有肝功能损伤以及进展性肝脏疾病的患者应谨慎使用本品,这是因为电解质和液体平衡的轻度改变即可能诱发肝昏迷。尚无本品用于肝功能损伤患者的临床经验。 肾血管性高血压:对于患有双侧肾动脉狭窄或者孤立功能肾患肾动脉狭窄的患者,使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时发生严重低血压以及肾功能损伤的危险性将增加。 肾
锂与血管紧张素转换酶抑制剂合用期间可发生血清锂离子浓度的可逆性升高以及毒性反应。有极少数病例在锂与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂合用期间也观察到了上述情况。此外,噻嗪类利尿剂可导致锂的肾脏清除率降低,其结果是,当锂与美嘉素合用时发生锂毒性反应的危险性亦相应升高。因此,只有在严格的医学监测下才可合用锂与美嘉素,但不推荐二者合用。如果必需合用,则建议在合用期间监测血清锂离子水平。 与钾流失以及低钾血症相关的药物(如其他排钾利尿剂、缓泻药、皮质激素、促肾上腺皮质激素、两性霉素、甘珀酸、青霉素G钠、水杨酸及其衍生物):如
尚不明确
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
10.0-10.0
高血压,原发性高血压,高血压脑病,