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国药准字H20080345
本品为白色粉末。
用于治疗抑郁症。
据国外的临床研究和国内临床研究结果表明,盐酸安非他酮缓释片的不良反应有：食欲减退或厌食，口干，面部潮红，出汗，耳鸣，震颤，腹痛，激越，焦虑，眩晕，失眠，肌痛，心悸，咽炎或尿频，恶心呕吐，便秘，视力模糊，头疼。常见导致停药的不良反应有：面部潮红，恶心，激越和偏头痛。较少发生的不良反应有：腹泻，口苦，胃部不适，胃痛，唾液增多，皮肤症状，体重增加。
以下患者禁用 1.癫痫发作患者; 2.使用其他含有安非他酮成分药物的患者; 3.现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者,因为可能诱发癫痫的发作; 4.不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂合并应用。停用单胺氧化酶抑制剂而服用本品时,间隔至少应该为14天; 5.对安非他酮或本品成分过敏者; 6.
1.细胞色素P450ⅡB6代谢的药物：体外试验表明安非他酮主要是由细胞色素P450ⅡB6同功酶所代谢,因此与其他影响细胞色素P450ⅡB6同功酶药物存在潜在的交互作用。2.MAO抑制剂：动物研究显示单胺氧化酶抑制剂(MAOI)苯乙肼可以增加安非他酮的急性毒性。3.左旋多巴：临床资料表明同时使用安非他酮和左旋多巴后,不良反应发生率可能升高。服用左旋多巴的患者同时服用本品时应慎重,从最小剂量开始使用,然后逐渐加量。4.降低癫痫发作阈值的药物：本品与降低癫痫发作阈值的药物(如：抗精神病药物、抗抑郁药物、茶碱、全
安非他酮对去甲肾上腺素、5-HT、多巴胺再摄取有较弱的抑制作用,对单胺氧化酶无此作用。本品的抗抑郁作用机制尚不明确,可能与去甲肾上腺素和/或多巴胺能作用有关。毒理研究遗传毒性：安非他酮Ames试验中5个菌株中的2个出现阳性结果（突变率为对照组的2～3倍）。在3个体内大鼠骨髓细胞遗传学试验中,有1个试验出现染色体畸变率增加。生殖毒性：大鼠经口给予安非他酮高达300mg/kg,未见对生育力的损伤。妊娠大鼠和家兔给予安非他酮剂量分别高达450mg/kg和150mg/kg（按体表面积计算,分别相当于最大推荐人用剂
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抑郁症，