详细说明书

• 药品名称

  通用名称：盐酸度洛西汀肠溶胶囊
  商品名称：奥思平 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 20mg*20粒
  英文名称：Duloxetine H ydrochloride Enteric Capsule
  汉语拼音：YanSuanDuLuoXiTingChangRongJiaoNang
  

• 批准文号

  国药准字H20061263

• 主要成分

  主要组成成分盐酸度洛西汀。

• 药品性状

  本品内容物为白色或类白色小丸。

• 功能主治

  用于治疗抑郁症。

• 规格型号

  20mg*20粒（奥思平）

• 用法用量

  推荐本品的起始剂量为40mg/日（20mg一日三次）至60mg/日（一日一次或30mg一日二次）,不考虑进食情况。

• 不良反应

  以下不良反应数据基于所有关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊临床试验资料。一般不良反应头晕、恶心、头疼，也见于度洛西汀停药后，发生率≥5%。在安慰剂对照的临床试验中，度洛西汀治疗伴随小的ALT、AST、CRK从基线至终点平均值升高；与对照组相比，度洛西汀治疗的病人可有罕见的、暂的异常值。血糖调整-在3项治疗糖尿病性神经痛的临床试验中，平均糖尿病持续时间为12年，平均空腹血糖基线值为176mg/dL，平均血红蛋白（HBALC）基线值为7.81%。在这3项试验的最初12周急性治疗期，度洛西汀治疗组和安慰剂对照组均稳定。在

• 禁忌

  1.度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。2.禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用。(见警告)3.未经治疗的窄角型青光眼◇临床试验显示，度洛西汀有增加瞳孔散大的风险，未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。

• 注意事项

  一般注意事项肝脏毒性-度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。肝脏转氨酶升高导致0.4%（31/8454）度洛西汀治疗的患者中断治疗。这些患者出现 转氨酶升高的时间中位数为2个月。在抑郁症患者中进行的对照试验中，09%(8/930)用度洛西汀治疗的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.3%(2/652)。所有安慰剂对照研究中，度洛西汀组中有1%（39/3732）的患者ALT升高超过正常上限3倍以上，而安慰剂组中为0.2%(6/2568)。固定剂量的安慰剂对照研究中，有证据显示ALT升高超过正常

• 药物相互作用

  如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

  密封，置阴凉处。

• 包装

  20粒/盒。

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  上海中西制药有限公司

• 是否处方药品

• 药品价格

  120.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  抑郁症，

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，20mg(以度洛西汀计)

• 批准日期

  2006-08-11

• 是否进口

• 是否医保

• 首字母拼音