通用名称:盐酸文拉法辛缓释片
商品名称:盐酸文拉法辛缓释片(博乐欣)
英文名称:Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Tablets
汉语拼音:YanSuanWenLaFaXinHuanShiPian(BoLeXin)
国药准字H20070269
本品主要组成成份为盐酸文拉法辛。
本品为薄膜衣片,表面有一小孔,除去包衣后显白色或类白色。
本品适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。
75mg*14s(博乐欣)
文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次,用水送服。应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。(其他详见说明书)
按CIOMS不良反应发生率的分类,对不良反应列表如下:常见:≥1%少见:≥0.1%和<1%罕见:≥0.01%和<0.1%非常罕见:<0.01%身体各系统:不良反应全身症状常见:虚弱/疲倦;少见:光过敏反应;非常罕见:过敏;心血管系统常见:高血压,血管扩张(多为潮红);少见:低血压,体位性低血压,晕厥,心动过速;非常罕见:QT间期延长,心室纤维性颤动,室性心动过速(包括torsade depointes综合征);消化系统常见:食欲下降,便秘,恶心,呕吐;少见:夜间磨牙,腹泻;非常罕见:胰腺炎;血液和淋巴系统
禁用于对盐酸文拉法辛或任何赋形剂过敏的患者。禁用于同时服用MAOIs的患者。
警告:临床症状的恶化和自杀风险患有抑郁症的成年和儿童患者,无论是否服用抗抑郁药物,他们的抑郁症都有可能恶化,并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化,这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关,并且这些精神障碍本身为自杀的最强的预兆。然而,长期以来一直有这些担忧:在某些患者的治疗早期,抗抑郁药物可能起着诱导抑郁症状恶化,以及产生自杀意念、行为的作用。抗抑郁药物(SSRIs和其他)短期安慰剂对照研究汇总分析显示,在患有抑郁症(MDD)和其它精神障碍的儿童、青少年和
本品与单胺氧化酶抑制剂合用将产生严重的甚至是致命的副作用。使用单胺氧化酶抑制剂的患者需停药14天后方可使用本品,使用本品的患者需停药7天后方可使用单胺氧化酶抑制剂。本品与甲氰咪呱合用,可使文拉法辛清除率降低。本品对细胞色素P450ⅡD6酶有弱的抑制作用,因此有和其他通过此酶代谢的药物发生相互作用的可能。
尚不明确。
一般处理措施与其它抗抑郁药过量相似,保证气道通畅和适当的吸氧和换气,监测心率和生命体征,采用一般性的支持和对症治疗。不推荐采用催吐,对于出现症状或服药不久的患者可进行洗胃,洗胃时保持呼吸道通畅。可考虑使用活性碳(可限制药物的吸收)。因为药物有较大的分布容积,强利尿、透析、血液灌注以及换血疗法可能疗效不大。目前尚无特殊的解毒药。处理药物过量时。应考虑到同时服用多种药物的可能。医生应联系毒物控制中心获取进一步的信息。
盐酸文拉法辛缓释片用于儿童(18岁以下)的疗效和安全性尚未证实(见[注意事项]-警告,临床症状的恶化和自杀风险)。尽管有2项安慰剂对照研究中的766例抑郁症儿童和2项安慰剂对照研究中的793例儿童GAD患者使用盐酸文拉法辛缓释制剂,但以上数据尚不足以支持该药适用于儿童患者。在对儿童(尤其是抑郁症患者)进行的临床研究中,有关敌意,尤其是重性抑郁病人,和自杀相关不良事件(如自杀观念和自伤)的报告增多。任何人考虑给儿童和青少年使用盐酸文拉法辛缓释片时必须权衡临床需求和潜在风险。尽管尚无研究直接评估盐酸文拉法辛缓
密封,在干燥处保存
铝塑板,14片/盒。
18 月
成都康弘药业集团股份有限公司
处方药
10.0-128.0
抑郁症,
西药
化学药品,75mg
2007-12-11