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注册证号H20090057
枸橼酸坦度螺酮)
本品为白色薄膜涂层片,上面印有特殊识别码。
种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症；原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg,口服,每日3次。根据病人年龄、症状等适当增减剂量,但不得超过1日60mg。用药须知本药交给病人时,对PTP包装的药品,指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。（据报告,有人因误咽PTP密封袋,导致锋利的锐角刺入食管粘膜,引起食管穿孔,纵膈窦炎等严重并发症。）
调查总例数1451例中有150例（10.3%）出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例（3.0%），步态蹒跚16例（1.1%），恶心13例（0.9%），倦怠感11例（0.8%），情绪不佳11例（0.8%），食欲下降10例（0.7%）。主要实验室检查值异常有 AST（GOT）,ALT（GPT）升高。严重不良反应肝功能异常，黄疸（<0.1%）。因为会出现伴AST（GOT），ALT（GPT），AI- P，γ-GTP升高的肝功能异常，黄疸等,所以,应定期做肝功能检查,密切观察,如有异常现象发生时
对本品中任何成份过敏者禁用。
肝肾功能不全、心功能不全、呼吸功能不全、器质性脑功能障碍者慎用；对本品中任何成分过敏者禁用。
本药与苯二氮卓类药物无交叉依赖性,若立即将苯二氮卓类药物换为本药时,有可能出现苯二氮卓类药物的戒断现象,加重症状,故在需要停用苯二氮类药物时,须缓慢减量,充分观察。与丁酰苯类药物（氟哌啶醇、螺哌隆等）合用,有可能增强锥体外系症状。因本药的弱抗多巴胺作用,有可能增强丁酰苯类药物的药理作用。与钙拮抗剂（尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等）合用,有可能增强降压作用。因本药有5-羟色胺受体介导的中枢性降压作用,有可能增强降压作用。
坦度螺酮是一种抗焦虑药,可选择性地作用于脑内5-HT1A受体。动物试验显示,坦度螺酮与地西泮具有相当的抗焦虑作用。心身疾病动物模型试验显示,坦度螺酮可抑制下丘脑刺激所致升压反应和电休克应激负荷所致的血浆肾素活性升高,抑制心理应激负荷所致的胃溃疡发生和强制浸水应激负荷所致的食欲低下。
大日本住友制药株式会社茨木工厂
10.0-10.0
高血压，消化性溃疡，原发性高血压，焦虑症，神经症，
