通用名称:
商品名称:
英文名称:Zolmitriptan Capsules
汉语拼音:
国药准字H20051005
本品主要成分为佐米曲普坦,其化学名称为:(S)-4-[3-[2-(二甲胺基)乙基]-1H-吲哚-5-基-甲基]-2-噁唑烷酮)
本品为胶囊剂,内容物为白色粉末
适用于伴有或不伴有先兆症状的偏头疼的急性治疗。
2.5mg/片,1片/次。复发可重复使用,需间隔2小时。
本药耐受性好。不良反应很轻微/缓和,短暂,且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时,继续用药未见增多。最常见的不良反应包括:偶见恶心,头晕,嗜睡,温热感,无力,口干。感觉异常或感觉障碍已见报道。咽喉部,颈部,四肢及胸部可能出现沉重感,紧缩感和压迫感(心电图上没有缺血改变的证据),还可出现肌痛,肌肉无力。
禁用于对本品任何成份过敏的患者。血压未经控制的病人不应使用。
本药仅应用于已诊断明确的偏头痛患者。要注意排除其它严重潜在性神经科疾病。尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料,不推荐使用。症状性帕金森氏综合症或患者与其它心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。此类化合物(5HTID激动剂)与冠状动脉的痉挛有关,因此,临床试验中未包括缺血性心脏病患者,故此类患者不推荐使用本品。由于还可能存在一些未被识别的冠状动脉疾病患者,所以建议开始使用5HTID激动剂,治疗前先做心血管的检查。与使用其他5—HTID激动剂类似,服用佐米曲普坦后,心前区可出现非典型心绞痛的感觉
药理作用:佐米曲普坦是一种选择性5—HTIB/ID受体激动剂。通过激动颅内血管(包括动静脉吻合处)和三叉神经系统交感神经上的5—HTIB/ID受体,引起颅内血管收缩并抑制前炎症神经肽的释放。毒理研究,遗传毒性:Ames试验中,在代谢活化剂存在时,5株伤寒沙门氏菌中2株显示有致突变作用。体外哺乳动物细胞突变试验(CHO/HGPRT)结果为阴性。体内、外人淋巴细胞试验,无论是否有代谢活化剂存在,佐米曲普坦均显示致染色体裂变作用;小鼠体内微核试验未见该作用。在非程序化DNA合成试验中也未显示有遗传毒性。生殖毒性
西安大恒制药有限责任公司
46.0-46.0
化学药品,2.5mg
2005-05-27