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注册证号H20080296
本品为无色澄明液体。
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症的治疗。
预防治疗: 成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次1安瓿,慢速静脉输注; 严重病例可以增至每次2安瓿。6-12岁儿童: 每天2-3次,每次1安瓿。2-6岁儿童: 每天3次,每次1/2安瓿。2岁一下儿童:每天2次,每次1/2安瓿。均为慢速静脉输注。婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算,30mg/kg,分4次给药。应使用注射器泵给药,静脉注射时间至少5分钟。本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合,因为pH值
本品通常能很好耐受。轻微的上消化道不良反应曾有报道(主要为胃部灼热,消化不良和偶尔出现的恶心,呕吐等)。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。
1.禁忌症 对本药过敏者。 2.慎用 (1)肝、肾功能不全者。(2)胃溃疡患者。(3)恶性纤毛综合征患者(支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道大量分泌物)。(4)青光眼患者。(5)12岁以下儿童。 3.药物对妊娠的影响 据报道,用怀孕的minipigs进行实验证实氨溴索有经胎盘的显著转移;用大鼠作致畸研究,接受50mg/kg剂量的氨溴索对生殖和胎儿无不良影响。建议妊娠早期妇女不予采用,妊娠中晚期妇女慎用。 4.药物对哺乳的影响 本药可进入乳汁,哺乳期妇女慎用。
本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度,无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。
沐舒坦具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌特的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用沐舒坦治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜的表面活性物质因而发挥其正常的保护功能。急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。
Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
13.8-13.8
支气管炎,哮喘,早产儿,早产,慢性支气管炎,支气管哮喘,老年人慢性支气管炎,老年肺气肿,