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国药准字H20030598
盐酸金刚乙胺,其化学名为α-甲基 -1-金刚烷甲基胺盐酸盐)
本品为白色粉末
本品适用于预防（成人和儿童）和治疗（成人）A型流感病毒感染。
1．据资料介绍,在临床对照试验中,对1,027名患者在推荐的每日200mg剂量下服用本品,多数的不良事件为消化系统和神经系统反应。 1）发病率＞1％：在临床对照试验中,在推荐剂量下,大多数频繁的不良事件（1.3％）的报告展示如说明书详图所示。2）在临床对照试验中,在推荐剂量下少数不良反应（0.3～1％）是：消化系统：如腹泻，消化不良等；神经系统：如注意力下降，运动失调，嗜睡，急躁不安，抑郁等；皮肤系统：皮疹等；听觉和前庭系统：如耳鸣等；呼吸系统：呼吸困难等。 3）在临床对照试验中,在推荐剂量下其它不良反应
对金刚烷系列药物（包括金刚烷胺和金刚乙胺等）过敏的患者禁用。
据报道,有癫痫病史的患者服用盐酸金刚烷胺后,癫痫发作的发病率增加了。在本品临床试验中,对部分有癫痫发作史的患者没有服用抗惊厥药而用金刚乙胺观察,发现癫痫样发作仍有活动,疾病发作时,应停用本品。对肾和肝功能不全者,金刚乙胺的安全性和药物动力学仅仅是服用单一剂量后评价的。在无尿的肾功能衰竭患者一次剂量研究中与年龄相仿的健康组进行对照,表明金刚乙胺表观清除率大约低40％,清除半衰期长了1.6倍。在对14名慢性肝病患者（大多数是稳定性肝硬变）的研究中,服用了单一剂量的金刚乙胺后,测到的药动学并没有改变。然而,10
西米替丁 其慢性的作用在金刚乙胺的代谢是未知的。当正常的健康成人服用单一剂量100mg的本品,1小时后开始服用西米替丁（300mg每日四次）,总体的单一剂量的金刚乙胺表观清除率减少了18%（与没有服用西米替丁的相同条件的受试者总体金刚乙胺表观清除率作对照）。 扑热息痛 给几位健康志愿者服用本品（100mg,每日二次）,持续13天,在第11天服用扑热息痛（650mg,每日四次）,持续8天。在第11天与第13天评价金刚乙胺的药物动力学,发现和扑热息痛一同服用后,金刚乙胺的血药峰值浓度和AUC值降低了约11%。
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10.0-10.0
