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通用名称：
商品名称：
英文名称：Zaleplon Capsules
汉语拼音：
国药准字H20040258
化学名称：3-[3-氰基吡唑(1,5-a)并嘧啶-7]-N-乙基乙酰苯胺。)
本品为胶囊剂，内容物为白色粉未。
适用于入睡困难的失眠症的短期治疗。临床研究结果显示扎来普隆能缩短入睡时间，但还未表明能增加睡眠时间和减少清醒次数
口服，一次5-10mg（1-2粒），睡前服用或入睡困难时服用。与所有的镇静催眠药一样，当清醒时，服用扎来普隆会导致记忆损伤、幻觉、协调障碍、头晕。体重较轻的病人，推荐剂量为一次5mg（1粒）。老年病人、糖尿病人和轻、中度肝功能不全的病人，推荐剂量为一次5mg（1粒)。每晚只服用一次。持续用药时间限制在7-10天。如果服药7-10天后失眠仍未减轻，医生应对患者失眠的病因重新进行评估。
服用扎来普隆后，可能会出现较轻的头痛，嗜睡，眩晕，口干，出汗及厌食，腹痛，恶心呕吐，乏力，记忆困难，多梦，情绪低落，震颤，站立不稳，复视，其它视力问题，精神错乱等不良反应。其它不良反应包括：1 服用扎来普隆（10或20mg）后，1小时左右会出现短期的记忆损伤，20mg剂量时损伤作用更强，但2小时后没有损伤作用发生。2 服用扎来普隆（10或20mg）后，1小时左右有预期的镇静和精神运动损伤作用，但2小时后，就没有损伤作用。3 反弹性失眠是剂量依赖性的，临床试验表明，5mg和10mg组在停药后的第一个晚
1 本品过敏者禁用。2 严重肝、肾功能不全者禁用。3 睡眠呼吸暂停综合症患者禁用。4 重症肌无力患者禁用。5 严重呼吸困难或胸部疾病患者禁用。
为了确保安全而有效地使用扎来普隆，必须注意以下事项。1 本品为国家特殊管理的第二类精神药品，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，严格在医生指导下使用。2 不要超过医生指定的使用期限。长期服用可能会产生依赖性。有药物滥用史的患者慎用。3 在服用扎来普隆后，如发现行为和思考异常，请和医生联系。4 告诉医生你可能服用的所有药物包括非处方药，如果饮酒的话，也应告诉医生。当服用扎来普隆或其它安眠药期间，禁止饮酒。5 除非能保证4个小时以上的睡眠时间，否则不要服用本品。6 没有医生的指导，不要随意增加扎
与中枢神经系统药物：乙醇：本品可增强乙醇对中枢神经系统的损伤作用，但不影响乙醇的药代动力学。丙咪嗪：本品与丙咪嗪合用后，清醒程度降低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学而没有药代动力学的变化。帕罗西汀：本品与帕罗西汀合用无相互作用。硫利达嗪：本品与硫利达嗪合用后，清醒程度降低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学而没有药代动力学的变化。与酶诱导/抑制药物：与酶诱导剂如利福平合用，会使本品的Cmax和AUC降低4倍。本品与苯海拉明合用无药代动力学相互影响，但由于两者都有镇静作用，合用需特别注意。与影响
药理作用扎来普隆为催眠药，其化学结构不同于苯二氮卓类、巴比妥类及其它已知的催眠药，可能通过作用于γ氨基丁酸-苯二氮卓（GABA-BZ）受体复合物而发挥其药理作用。非临床研究显示扎来普隆可选择性结合于脑GABAA受体复合物α亚单位的ω-1受体。扎来普隆与纯化GABAA受体（（α）1β1γ2[ω-1]和（α）2β1γ2[ω-2]）结合试验结果显示其与上述受体亲合力较低，可优先结于ω-1受体。毒理研究生殖毒性：生殖毒性试验中，大鼠在交配前经口给予扎来普隆100mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量
山东润泽制药有限公司
76.8-76.8
失眠，
化学药品，5mg
2010-05-05
