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注册证号H20090627
本品为白色粉末
本品用于治疗骨关节炎和类风湿性关节炎的症状和体征。
临床试验中,不良反应大多数是轻微且短暂的。在有对照的临床试验中,用依托度酸治疗的病人,因不良反应停药者约为10%。 依托度酸的不良反应与其他非甾体抗炎药相似。使用依托度酸已报道的可能与药物相关的不良反应如下(“偶见”的不良反应发生率为1%-10%;“罕见”的不良反应发生率为<1%;“极罕见”的不良反应为仅在世界范围上市后发现而未见于临床试验的不良反应)。 偶见:发热与寒战;消化不良(10%),腹痛*,腹泻*,胃肠胀气*,恶心*,便秘,胃炎,黑便,呕吐;乏力或不适*,头晕*,抑郁,紧张;瘙痒,皮疹;视力模糊
本品禁用于对已知依托度酸过敏的病人,对于服用阿斯匹林或其它非甾体类抗炎药发生过支气管哮喘、荨麻疹或其它变态反应的病人禁用,因为在这类病人中,曾报道有严重的、罕有致命过敏样反应发生(见注意事项—过敏样反应)
1.特殊注意:①如同其他非甾体抗炎药,在长期服用依托度酸后,可能出现胃肠道出血、溃疡及穿孔。年老或衰弱的病人对于溃疡或出血的耐受性较其他病人差。大多数自发报导的致命消化道并发症发生于这类病人。为此,服用本品的病人如出现胃肠道溃疡或出血的体征或症状、视觉模糊或其它眼部症状、皮疹、体重增加或水肿,应向医生及时报告,并在医生指导下长期用药。②过敏样反应 过敏样反应可能在以前没有服用过依托度酸的病人中发生。患有阿斯匹林三联症者不得使用本品。典型的阿斯匹林三联症发生于患有支气管哮喘并得过鼻炎(伴有或不伴有鼻息肉)的
1.抗酸剂依托度酸和抗酸药同时服用不会影响依托度酸的吸收程度,对达峰时间也没有出现可测出的影响,但可使血药峰浓度降低15%-20%。2.阿斯匹林如同其它非甾体抗炎药,通常不建议同时服用依托度酸与阿斯匹林,以免增加不良事件发生的可能。3.华法令如同其它非甾体抗炎药,有数例自发报告报道了用依托度酸治疗的病人同时接受华法令治疗时凝血酶原时间延长(不论是否出血)。因而用药必须谨慎。4.环孢菌素、地高辛和锂制剂
药理:依托度酸是一种非甾体抗炎药物(NSAID),具有抗炎、镇痛和解热作用。其作用机理与其它非甾体抗炎药一样,一般认为与抑制前列腺素的生物合成有关。毒理:鼠与大鼠接受口服剂量为每天15mg/kg(分别为每平方米体表面积45~89mg)或小于上述剂量的依托度酸,时间分别为18个月或两年,经观察依托度酸没有致癌作用。用鼠伤寒杆菌和鼠淋巴瘤细胞进行的试管内实验,以及在鼠体内所做的微核试验结果表明依托度酸不导致基因突变。雌雄大鼠按16mg/kg口服给药(94mg/m2)没有显示依托度酸对生育力有损害。但是在按8m
Ranbaxy Laboratories Limited
10.0-10.0
骨关节炎,风湿性关节炎,关节炎,