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注册证号H20100264
甲磺酸伊马替尼。)
本品为黄色至橘黄色片剂。
用于治疗慢性髓性白血病(CML)急变期、加速期或α-干r扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。
开始剂量 :一开始治疗就应由对慢性髓性白血病或GIST有治疗经验的医师进行。本品应口服,每日一次,宜在进餐时服药,并饮一大杯水。不能吞咽胶囊的病人,可以将胶囊内药物分散于水或苹果汁中(100mg约用50ml,400mg约用200ml)。建议怀孕期和适龄妇女在打开胶囊时,避免药物与皮肤或眼镜接触,或者吸入,接触打开的胶囊后应立即洗手。 ――CML病人的治疗剂量对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日 ;对慢性期患者为400 mg/日。只要有效,就应持续服用。如果血象许
最常见的不良反应是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%,皮疹的中位出现时间是8天,腹泻中位出现时间为 12天。发生率大于10%的不良反应有:皮疹,腹泻,食欲减低,疲劳,呼吸困难,咳嗽,恶心,感染,呕吐,口腔炎,瘙痒,皮肤干燥,结膜 炎,角膜结膜炎,腹痛。
对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
大约有1~2%服用本品的患者发生严重水潴留(胸水、浮肿、肺水肿和腹水),因此建议定期监测体重, 应仔细评价体重的增加,必要时采取适当的支持治疗。特别是儿童患者,水潴留可能不出现可以识别的水肿。 水潴留可以加重或导致心衰,目前尚无严重心衰者(按纽约心脏学会分类法的Ⅲ~Ⅳ级)临床应用本品的经验。对这些患者用本药要谨慎,青光眼的患者也应慎用(见不良反应)。
Novartis Pharma Stein AG
1600.0-12999.0
急性髓细胞白血病,大肠癌,胸膜疾病,肿瘤,白血病,