详细说明书

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques in CHO Cell
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  国药准字S20103001

• 主要成分

  本品系由重组CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)，经纯化加佐剂吸附后制成，用于预防乙型肝炎。疫苗有轻微乳白色沉淀。)

• 药品性状

• 功能主治

  本疫苗接种后，可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎

• 规格型号

• 用法用量

  1.一般新生儿、儿童、成年人接种乙肝疫苗10UG/支，按0、1、6月免疫，三角肌肌内注射。2.高危人群，尤其是HBsAg阳性母亲的新生儿接种乙肝疫苗20UG/支，按0、1、6月免疫，三角肌肌内注射。3.HBsAg和HBeAg阳性母亲的新生儿联合使用HBIG与乙肝疫苗20UG/支。即在出生后6小时内，肌内注射1支HBIG(100IU/ML)，2-4周后开始注射第一针乙肝疫苗，第二、三针间隔与一般新生儿相同。

• 不良反应

  乙肝疫苗应用已近20年，尚未见到有严重的不良反应，极个别人接种后可能会出现中，低度发热，或注射局部有轻微胀痛等，一般在24小时内即自行消失。

• 禁忌

  对发热、患有严重急、慢性疾病和有严重过敏史者暂时都不要接种乙肝疫苗。

• 注意事项

  1.接种乙肝疫苗前安瓿一定要充分摇匀，如发现安瓿有破裂、疫苗变质或有摇不散的团块时，不能使用。　　2.每一接种对象必须使用单独的注射器，防止交叉感染。

• 药物相互作用

• 药物毒理

  CHO(中国仓鼠卵巢细胞)细菌产的乙肝基因工程疫苗是将编码乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的基因插入适当载体，重组到CHO细胞内，表达出HBsAg经纯化和添加佐剂制备出的疫苗。CHO细胞属哺乳动物细胞类，它是基因工程表达系统中最高等的宿生细胞，其表达产物更接近于天然产品。

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  华北制药金坦生物技术股份有限公司

• 是否处方药品

• 药品价格

  10.0-10.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  乙型肝炎病毒感染，乙型肝炎病毒相关肾炎，肝炎，

• 药品类型

• 药品特性

  生物制品，10μg/0.5ml

• 批准日期

  2010-03-29

• 是否进口

• 是否医保

• 首字母拼音