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英文名称:
汉语拼音:wanfeilesuanxidinafeipian
国药准字H20150002
本品主要成分为:枸橼酸西地那非。)
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。
对大多数患者,推荐剂量为50毫克,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和受耐性,剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克,每日最多服用1次。
以下为对照临床试验中,发生率<2%的不良事件。尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。1在此包括了那些可能与用药相关的事件,但省略了轻微事件和不准确的报告。1.全身反应:面部水肿,光敏反应,休克,乏力,疼痛,寒战,意外跌倒,腹痛,过敏反应,胸痛,意外损伤。2.心血管系统:心绞痛,房室传导阻滞,偏头痛,晕厥,心动过速,心悸,低血压,体位性低血压,心肌缺血,脑血栓形成,心脏骤停,心力衰竭,心电图异常,心肌病。3.消化系统:呕吐,舌炎,结肠炎,吞咽困难,胃炎,胃肠炎,食道炎,口腔炎,口干,肝功能异常,直肠出血
服用任何剂型硝酸酯类药物的患者,无论是规律或间断服用,均为禁忌症。对西地那非中任何成分过敏的患者禁用。
西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用,可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以,在任何情况下,联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌。以下患者慎用西地那非:阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病),易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时,用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、
其他药物对西地那非的作用:体外实验:本品代谢主要通过细胞色素P4503A4(主要途径)和2C9(次要途径),故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除。体内实验:健康志愿者同时服用本品50mg和西咪替丁(一种非特异性细胞色素P450抑制剂)800mg,导致血浆内西地那非浓度增高56%。单剂西地那非100mg与细胞色素P4503A4的特异性抑制剂红霉素(500mg,一日两次,共5天达到稳态)合用时,西地那非的药时曲线下面积(AUC)升高182%;单剂西地那非100mg与另一种CYP4503A4抑制剂HIV蛋白
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勃起障碍 ,
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