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通用名称：
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：manyuelezuoquenuoyuntonggongneijieyuxitong
注册证号H20090488
本系统主要成份为左炔诺孕酮。 化学名称：D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮 分子式：C21H28O2 分子量：312.4 1套带有放置器的宫内节育系统包装于一个带有可剥脱盖的热成型泡罩包装内。 包装规格：1个放置器/盒 )
宫内给药系统(IUS)。 本系统为白色至类白色筒状药物核心，外罩不透明膜，架在一个T状体的纵臂上。T状体纵臂的一端上有一小环，另一端为两个水平臂。小环上系有取出尾丝。本系统的纵臂被置于放置器顶端的放置管中。本系统应无任何可见异物。
避孕。特发性月经过多，即非器质性病变引起的月经过多。
左炔诺孕酮宫内节育系统被放置于宫腔内，可维持5年有效。 体内溶解速率开始时约为20μg/24h，5年后约降为10μg/24h。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14μg/24h。 按照放置说明正确放置左炔诺孕酮宫内节育系统，一年的失败率约为0.2%，且5年累计失败率约为0.7%。 ·放置与取出/更换 育龄妇女，左炔诺孕酮宫内节育系统必须在月经开始的7天以内放入宫腔。更换新的左炔诺孕酮宫内节育系统可以在周期的任何时间进行。 该系统也可以在妊娠早期流产后
不良反应在放置后的前几个月内更为常见，并随使用时间的延长而逐渐减少，除【注意事项】中所列的不良反应外，本系统使用者还报告有以下不良反应。 十分常见的不良反应(大于10%的使用者出现)包括子宫/阴道出血(包括点滴出血)，月经过少，闭经和良性卵巢囊肿。 育龄妇女在使用的前6个月内，每月点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天。在使用的前3个月内，有出血延长(超过8天)的妇女的百分率从20%降到3%。在使用第一年的临床研究中，17%的妇女出现了至少3个月的闭经。 良性卵巢囊肿的发生率
·己知或怀疑妊娠； ·现患盆腔炎或盆腔炎复发； ·下生殖道感染； ·产后子宫内膜炎； ·过去3个月内有感染性流产； ·宫颈炎； ·宫颈发育异常； ·子宫或宫颈恶性病变； ·孕激素依赖性肿瘤； ·不明原因的异常子
左炔诺孕酮宫内节育系统向专家咨询后可以谨慎地使用，如有下列任何一种情况存在或使用期间首次出现，应考虑取出该系统。 ·偏头痛、局灶性偏头痛伴有不对称的视力丧失或提示有暂时性脑缺血的其他症状； ·特别严重的头痛； ·黄疸； ·血压明显增高； ·严重的动脉性疾病如卒中、或心肌梗死； ·肯定或可疑的性激素依赖性肿瘤。 一些近期的流行病学研究表明，使用单一孕激素避孕药的妇女中，静脉血栓栓塞的危险有轻度增加，但是结果没有统计学意义。但是，如果出现血
孕激素的代谢可能受同时使用的已知能诱导药物代谢酶，特别是细胞色素P450酶系的物质的影响而增加，如抗惊厥药(例如，苯巴比妥，苯妥英，卡马西平)和抗感染药(如利福平，利福布汀，奈韦拉平，依法韦仑)。这些药物对左炔诺孕酮宫内节育系统的避孕有效性的影响还不明确，但因其作用机制是局部性的，故不认为会产生较大的影响。
【药效学特性】 左炔诺孕酮是一种抗雌激素活性的孕激素，在妇科学上有多种用途：如用作口服避孕药与激素替代治疗中的孕激素成份，或单独用于避孕的仅含有孕激素的避孕药及皮下埋植剂。左炔诺孕酮也可通过宫内释放系统在宫腔内给药。这样，由于激素直接释放进入靶器官，就可以使用很低的日剂量。 左炔诺孕酮宫内节育系统在宫腔内主要发挥局部孕激素作用。子宫内膜的高左炔诺孕酮浓度下调了子宫内膜雌激素和孕激素受体，使子宫内膜对血循环中的雌二醇失去敏感性，从而发挥强力的内膜增生拮抗作用。使用左炔诺孕酮宫内节育系统期
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