通用名称:地氯雷他定片
商品名称:
英文名称:Desloratadine Tablets
汉语拼音:dilvleitadingpian
H20080390
本品主要成份为地氯雷他定,其化学名称为8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b]吡啶。
成人及12岁或12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次1片,进食不影响服药效果。
1在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%),口干(0.8%)和头痛(0.6%)。2在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速,心悸,肝酶升高及胆红素增加的报道。
对本品活性成份或赋形剂过敏者禁用。
1未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。2严重肾功能不全患者禁用。
临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用,地氯雷他定在与酮康唑、红霉素、阿奇霉素、氯西汀和西米替丁的多剂量药物相互作用试验中,血浆浓度未出现有临床相关意义的改变,然而,地氯雷他定的代谢酶尚未确定,因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。进食或饮用葡萄柚汁对地氯雷他定的分布无影响。地氯雷他定与酒精同时使用时,不会加强酒精对人行为能力的损害作用。
儿童注意事项: 地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项: 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠的总体生育能力有影响。 在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定,除非潜在的益处超过可能的风险,怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泌,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 <
密封,在干燥处保存。有效期:36个月
30个月。
过敏,过敏性鼻炎,鼻炎,荨麻疹,麻疹,打喷嚏
D