详细说明书

• 药品名称

  通用名称：盐酸非索非那定胶囊
  商品名称：
  英文名称：Fexofenadine Hydrochloride Capsules
  汉语拼音：yansuanfeisuofeinadingjiaonang
  

• 批准文号

  国药准字H20100021

• 主要成分

  本品主要成份为盐酸非索非那定，其化学名为(±)4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯甲基)-1-哌啶基]丁基]-α,α-二甲基苯乙酸盐酸盐。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  1季节性过敏性鼻炎成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次，或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。2慢性特发性荨麻疹成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。6至11岁

• 不良反应

  季节性过敏性鼻炎安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，2461名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治疗，盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，570名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定120mg或180mg一日一次治疗，盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。以上研究表明，不良反应的发生率，包括思睡，都不是剂量相关性的，并且在各种年龄，性别和种族组之间是相似的。每次60mg，每日两次口

• 禁忌

  对本品成分过敏者禁用。

• 注意事项

• 药物相互作用

  盐酸非索非那定虽然表现出较小的肝脏代谢率(约5%)，但当与红霉素、酮康唑伍用时会导致盐酸非索非那定的血药浓度升高。盐酸非索非那定对红霉素和酮康唑的药代动力学没有影响。在分别研究盐酸非索非那定与红霉素或酮康唑配伍用的试验中，健康志愿者(每个研究实验中n=24)服用盐酸非索非那定120mg一日两次(是一日两次推荐剂量的两倍)与红霉素500mg每8小时一次或酮康唑400mg每日一次，结果表明患者单独服用盐酸非索非那定或与红霉素、酮康唑伍用的副作用或QTc间隔无差异。这些研究的结果总结如下表:

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

  密封、干燥处保存。有效期：12个月。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  浙江新东港药业股份有限公司

• 是否处方药品

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  过敏，过敏性鼻炎，鼻炎，荨麻疹，麻疹，打喷嚏

• 药品类型

• 药品特性

  化学药品，60mg

• 批准日期

  2010-02-10

• 是否进口

• 是否医保

• 首字母拼音

  Y