通用名称:紫杉醇注射液
商品名称:
英文名称:Paclitaxel Injection
汉语拼音:zishanchunzhusheye
国药准字H20067345
5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2’R,3’S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯
临用前将本品用生理盐水、5%葡萄糖水或5%葡萄糖生理盐水稀释至0.31.2mg/ml,静滴3小时。单药剂量为135~200mg/m2,自细胞集落刺激因子(G-CSF)支持下可达250mg/m2,联合用药剂量为135175mg/m2,34周重复。滴注紫杉醇时应采用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液器,并通过所连接的过滤器,过滤器的微孔膜径应小于0.22微米。
1,过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。2,骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~10日。严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。3,神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。4,心血管毒性:可有低血压和无症状
1、对本品或聚氧乙基代蓖麻油过敏者。2、白细胞低于1.5×109/L。3、孕妇及哺乳妇女。
治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备,且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或塑料袋,采用聚氯乙烯给药设备滴注。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。
药代动力学资料证明顺铂后给予本品,本品清除率大约降低30%,骨髓毒性较为严重。同时应用酮康唑影响本品的代谢。
儿童注意事项: 妊娠与哺乳期注意事项: 紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长,故孕妇禁用。育龄妇女,治疗期不宜怀孕。 老人注意事项:
遮光,25℃以下密封保存。
24个月
江苏红豆杉药业有限公司
卵巢癌,乳腺癌,小细胞肺癌,肺癌,腺癌
化学药品,5ml:30mg
2011-05-27
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