通用名称:注射用左亚叶酸钙
商品名称:
英文名称:Calcium Levofolinate for Injection
汉语拼音:zhusheyongzuoyayesuangai
国药准字H20090053
本品主要成份为左亚叶酸钙,其化学名称为(-)-N-[4[[[(6S)-2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氢-4-氧代-6-蝶啶基]甲基]氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸钙盐五水合物。其辅料为甘露醇。
左亚叶酸钙100mg加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉点滴1小时,之后予以5-氟尿嘧啶375~425mg/㎡静脉点滴4~6小时。
国外临床研究中,63例胃癌患者和47例结直肠癌患者使用了本品,结果显示本品不良反应包括恶心,呕吐(86.36%),感觉神经毒性(51.82%),腹泻(22.73%),脱发(10.00%),运动神经毒性(3.64%),口腔黏膜炎(2.73%),发热(1.82%)。上述不良反应以Ⅰ级和Ⅱ级为主。Ⅲ级不良反应包括恶心,呕吐,发热和感觉神经毒性反应。实验室检查异常主要包括白细胞减少,中性粒细胞减少,血红蛋白下降,血小板下降,总胆红素升高,谷丙氨基转移酶,谷草氨基转移酶升高,BUN,Cr升高。国外临床试验显示,本
1.严重骨髓抑制患者;2.腹泻患者;3.合并重症感染的患者;4.胸水、腹水多的患者;5.严重心脏疾病患者或有其既往史患者;6.全身情况恶化的患者;7.对本品成份或氟尿嘧啶有严重过敏症的既往史患者;8.与替加氟等合用或停止使用后7天之内的患者参照(药物相互作用)项。
1.左亚叶酸与氟尿嘧啶联用可增强氟尿嘧啶细胞毒性。临床试验中曾出现死亡病例。本疗法有高度危险性,必须在有充分经验的医师指导下使用。2.本疗法有时会引起严重的骨髓抑制和腹泻,并可能致命,故要定期(特别是给药初期数次给药)严密监测,出现异常应及时采取适当处置。另外本疗法开始使用前,要熟读左亚叶酸、氟尿嘧啶的说明书3.联合使用其他化疗或放疗的安全性没有确立。4.对本剂成分或氟尿嘧啶有过严重过敏的既往史患者,本疗法不能使用。
(1)不能联合使用的药物药品名称 临床症状、处理方法 机理、危险因子 替加氟 可能会出现早期严重的血液学毒性和腹泻、口腔内膜炎等消化道反应,故不能同时使用,至少7天内不能同时使用 阻碍氟尿嘧啶的异化代谢,血中氟尿嘧啶显著升高 (2)联合用药注意事项药品名称 临床症状、处理方法 机理、危险因子 苯妥英 有时出现语言障碍、运动失调、意识障碍等苯妥英中毒症状 机理不明。氟尿嘧啶可使苯妥英血中浓度升高 苄丙酮香豆素钾 氟尿嘧啶有时会增强苄丙酮香豆素钾的作用 机理不明 其他化疗、放疗 有时会增强血液学毒性,消化道反
遮光,密闭,在干燥处保存。
广东岭南制药有限公司
胃癌,直肠癌,肠癌,癌
化学药品,0.15g(以左亚叶酸计)
2009-01-24
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