通用名称:酒石酸溴奠尼定滴眼液
商品名称:阿法根
英文名称:
汉语拼音:afagen
进口药品注册证号:H20030268
酒石酸溴莫尼定
本品为淡黄绿色澄明液体。
5mL:2mg(以CllHl0BrN5?C4H606计)
滴入眼睑内。常规剂量滴患眼每日2次,每次1滴。眼内压在下午达高峰的患者或眼内压需额外控制的患者,下午可增加一滴。
约有10~30%的受试者曾出现以下不良反应,按降序排列,包括口干,眼部充血,烧灼感及刺痛感,头痛,视物模糊,异物感,疲劳/倦怠,结膜滤泡,眼部过敏反应以及眼部瘙痒。约有3~9%的受试者曾出现以下不良反应,按降序排列,包括角膜染色/糜烂,畏光,眼睑红斑,眼部酸痛/疼痛,眼部干燥,流泪,上呼吸道症状,眼睑水肿,结膜水肿,头晕,睑炎,眼部刺激,胃肠道症状,虚弱无力,结膜变白,视物异常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出现以下不良反应,包括眼睑痂,结膜出血,味觉异常,失眠,结膜分泌物增多,精神抑郁,高血压,焦虑,心悸
本品禁用于对酒石酸溴奠尼定或本品中任何成份过敏者。亦禁用于使用单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。
一般注意事项:尽管临床研究中本品对患者的血压影响甚小,但有严重心血管疾患的患者使用时仍应谨慎。由于未进行肝或肾功能受损患者使用本品的研究,故在治疗此类患者时,应谨慎。精神抑郁,大脑或冠状动脉机能不全,雷诺氏现象,直立性低血压,血栓闭塞性脉管炎的患者,使用本品均应谨慎。研究期间某些患者使用本品的作用减弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治疗时,在第一个月观察到降眼压作用未必都能反映长期降眼压的水平,对每日2次用药尚不能很好控制眼内压的患者下午应再增加1滴。对使用降眼压药物的患者,应按常规定期监测眼内压。患者须知:本
虽然尚未对本品的药物间相互作用做过专门的研究,但与中枢神经系统抑制药(酒精,巴比妥类,鸦片制剂,镇静剂或麻醉剂)产生叠加作用或使之强化的可能性应予以考虑。临床研究中并未发现本品对脉搏或血压有明显影响,但由于a-受体激动剂也有使脉搏减慢或使血压降低的可能。因此,在同时使用b-阻滞剂(眼局部用或全身用),抗高血压药和/或强心甙药物时,亦应予以注意。文献中报道三环类抗抑郁药可使全身用氯压定(clonidine)的降压作用减弱。同时使用这类药物是否会干扰本品的降眼压作用,尚不明确。滴用本品后是否影响循环中的儿茶酚
酒石酸溴奠尼定为一种a-肾上腺素能受体激动剂。用药后两小时降眼压效果达到峰值。在动物及人体中用荧光光度测定法进行的研究表明,酒石酸溴奠尼定具有双重的作用机制:既减少房水的生成,又增加葡萄膜巩膜的外流。临床药理研究:眼内压升高是造成青光眼性视野缺损的主要危险因素。眼内压越高,视神经受损和视野缺损的可能性也就越大。酒石酸溴莫尼定有降低眼内压的作用,而对心血管和肺功能的影响很小。在多项长达一年与0.5%噻吗心安对比的临床研究中,酒石酸溴莫尼定滴眼液降低眼内压约4~6mmHg,噻吗心安约6mmHg。因未能适当地控
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇用药:未进行孕妇使用本品的研究,但在动物研究中有极少量的溴莫尼定可通过胎盘,进入胎鼠的循环系统,因此只有判定本品可能给母亲带来的利益大于给胎儿带来的潜在危险时,方可使用。‘哺乳期妇女用药:虽然在动物试验中已发现酒石酸溴莫尼定出现心博徐缓、血压过低,降低体温,张力减弱以及呼吸暂停的症状。|儿童用药:儿童应用的安全性及有效性尚未建立。已有报道婴儿使用溴莫尼定出现心搏徐缓、血压过低、降低体温、张力减弱以及呼吸暂停的症状。|老人用药:年龄较大患者(65岁以上患者)单剂量使用溴莫尼定后的C
25℃(77℉)以下贮存
30个月
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