详细说明书

• 药品名称

  通用名称：注射用盐酸托烷司琼
  商品名称：瑞齐泰
  英文名称：Tropisetron H ydrochloride for Injection
  汉语拼音：ruiqitaizhusheyongyansuantuowansiqiong
  

• 批准文号

  国药准字H20060287

• 主要成分

  本品主要成份为盐酸托烷司琼。 本品辅料为：甘露醇。

• 药品性状

  本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

• 功能主治

• 规格型号

  (1)2mg(2)5mg（按C17H20N2O2计）

• 用法用量

  1、肿瘤化疗引起的恶心、呕吐在任何化疗周期中，盐酸托烷司琼最多应用6天。儿童：一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量：2岁以上儿童剂量0.2毫克/公斤，最高可达5毫克/天。第1天静脉给药：将本品溶于100毫升常用的输注液中（如0.9%氯化钠注射液、林格氏注射液或5%葡萄糖注射液）于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2～6天可口服给药。儿童口服给药：可从西林瓶中取适量的盐酸托烷司琼，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床时（至少于早餐前1小时）立即服用。成人：成人推荐剂量为5毫克/天，每天一次

• 不良反应

• 禁忌

  对盐酸托烷司琼过敏者禁用。

• 注意事项

  1、高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压患者应慎用，其用量不宜超过10毫克/天。2、盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。3、肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长，但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。

• 药物相互作用

  1、盐酸托烷司琼若与利福平或其他肝酶诱导药物（如苯巴比妥）同时使用，则可导致盐酸托烷司琼的血浆浓度降低，因此代谢正常者需增加剂量（代谢不良者不需增加）。2、细胞色素P450酶抑制剂如西咪替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响，在正常使用的情况下无需调整剂量。3、接受静脉高剂量(80mg)盐酸托烷司琼的患者中观察到临床无意义的QTc延长，因此当与其他可能会导致QTc延长的药物合用时应非常注意。4、有心率或传导异常疾病的患者以及同时服用抗心率失常药物或β受体阻滞剂的患者应用盐酸托烷司琼应谨慎。

• 药物毒理

  本品是一种外周神经原及中枢神经系统5-羟色胺3（5-HT3）受体的高效、高选择性竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏粘膜的类嗜铬细胞释放出5-羟色胺，从而诱发伴恶心的呕吐反射。本品主要通过选择性地阻断外周神经原的突触前5-HT3受体而抑制呕吐反射，另外，其止吐作用也可能与其通过对中枢5-HT3受体的直接阻断而抑制最后区的迷走神经的刺激作用有关。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。盐酸托烷司琼是否泌入人乳尚未证实，故用药患者不应授乳。|儿童用药:一般不推荐使用，如病情需要必须使用时，其剂量参见【用法用量】。尚无2岁以下儿童的用药经验。|老人用药:老年人应用无需调整剂量。

• 贮藏

  阴凉处（不超过20℃）密闭保存。

• 包装

• 有效期

  24个月。

• 生产企业

  海南灵康制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥19.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  癌症后呕吐,癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，按C17H20N2O2计,5mg

• 批准日期

  2011-04-06

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  R