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通用名称：甲磺酸多拉司琼注射液
商品名称：立必复
英文名称：Dolasetron Mesylate Injection
汉语拼音：libifujiahuangsuanduolasiqiongzhusheye
国药准字H20110067
主要成份：甲磺酸多拉司琼 化学名称：1H-吲哚-3-羧酸，八氢-3-氧-2，6-亚甲基-2H-喹嗪-8-（2α，6α，8α，9αβ）-单甲烷磺酸盐一水合物。 结构式： 分子式：C19H20N2O3·CH3SO3H·H2O 分子量：438.50 辅料：甘露醇、盐酸
1ml:125mg
甲磺酸多拉司琼注射液可以100mg/30秒的速度快速静注或用相容的注射溶媒（0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液）稀释至50ml输注15分钟以上。稀释后的溶液在正常光照条件下室温24小时或冷藏48小时内稳定。甲磺酸多拉司琼注射液不能与其它药物混合使用，输注前后要冲洗输液通道。 推荐剂量： 1.预防肿瘤化疗引起的恶心和呕吐 (1)成人：化疗前30分钟静注单剂量1.8mg/kg甲磺酸多拉司琼注射液；或者大多数患者可以使用固定剂量100mg，静注30秒以上。 (2)儿童患者：2-16岁儿童患者建议在化疗
1.化疗患者： (1)2265例成年患者接受甲磺酸多拉司琼注射液治疗的临床对照试验，甲磺酸多拉司琼注射液1.8mg/kg的总不良事件发生率与昂丹司琼或格拉司琼相近。患者同时接受化疗，主要是高剂量（≥50mg/m2）顺铂化疗。 (2)表1： 化疗诱发的恶心和呕吐研究中患者出现的不良事件（≥2%） 不良事件甲磺酸多拉司琼 （1.8mg/kg） N=695昂丹司琼32mg/ 格拉司琼3mg N=356 头痛169（24.3%）73（20.5%） 腹泻86（12.4%）25（7.0%） 发热30（
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
1.已经或可能发展为心脏传导间期尤其是QTc间期延长的患者应慎用：包括低血钾或低血镁患者、服用后可能引起电解质异常的利尿药患者、先天性QT综合征患者、服用抗心律失常药物或可导致QT延长的其它药物的患者和高剂量蒽环类抗生素治疗累积的患者。 2.本品可能引起心电图间期的变化（PR、QTc、JT延长，QRS波增宽），变化的幅度和频率与活性代谢物的血中浓度有关，这些变化随血药浓度降低而有自限性。有些患者的间期延长达24小时或更长，间期延长可导致包括心脏传导阻滞或心律失常的心血管后果（罕见报道）。
1.因为氢化多拉司琼可通过多种途径消除，多拉司琼和氢化多拉司琼与化疗或外科常用药物之间出现临床意义的药物相互作用可能性小。 2.一般与其它药物可能的相互作用是延长QTc间期。 3.多拉司琼与西米替丁（细胞色素P-450非选择性抑制剂）合用7天时，氢化多拉司琼的血浓度升高24%，而与利福平（细胞色素P-450有效诱导剂）合用7天时，氢化多拉司琼的血浓度则降低28%。 4.甲磺酸多拉司琼与化疗和外科使用的药物合用是安全的。 5.与其它延长心电图间期的药物一样，患者应用延长心电图间期尤
1.细胞毒性化疗药物引起的恶心、呕吐主要由这些药物导致消化道黏膜损伤开始，尤其是回肠黏膜的损伤。 2.黏膜损伤导致肠上皮嗜铬细胞释放 5-HT，刺激传入迷走神经的5-HT3受体，从而兴奋呕吐中枢引起呕吐反应，或通过兴奋化学感受器传递至呕吐中枢引起呕吐。 3.5-HT3受体拮抗剂主要通过竞争性地阻断消化道黏膜释放出的 5-HT与5-HT3受体结合，从而具有抗呕吐的作用。 4.本品是一种选择性5—羟色胺(5-HT3)受体拮抗剂，作用类似于昂丹司琼和格拉司琼。 5.本品口服和静脉注射
孕妇及哺乳期妇女用药:1.尚缺乏在怀孕妇女中的充分的良好对照的研究，因为动物生殖研究并不总能预测人体反应，因此怀孕期只有在确实需要时才能使用本品。 2.甲磺酸多拉司琼是否在人乳汁中排泄尚不清楚，由于许多药物能在人乳中排泄，所以哺乳期妇女使用本品应谨慎。|儿童用药:1.参照用量用法。 2.国外在108例2-17岁接受催吐性化疗或全身麻醉手术患儿中进行了4项开放非对照药代动力学研究，静脉注射甲磺酸多拉司琼注射液0.6.1.2.1.8和2.4mg/kg，口服剂量0.6.1.2和1.8mg/kg。所有患儿对甲磺
密封，置阴凉处。
24个月
辽宁海思科制药有限公司
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恶心，呕吐
化学药品
化学药品，1ml:12.5mg
2011-07-18
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