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通用名称：盐酸二甲双胍缓释片
商品名称：
英文名称：Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
汉语拼音：yansuanerjiashuanghuanshipian
国药准字H20140023
主要成分为盐酸二甲双胍。
口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次2片（0.5g），晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过8片（2g）。如果每日一次，每次8片（2g）不能达到满意疗效，可改为每日二次，每次4片（1g）。
1.偶见恶心，呕吐，腹泻等胃肠道反应。2.有乏力，疲倦，头晕，皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐，腹痛，过度换气，神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症，酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。
1.在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服。3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。4.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整
1.格列本脲:二甲双胍与格列本脲合用时，不会影响盐酸二甲双胍的药代动力学，但格列本脲的AUC和Cmax均降低。2.呋塞米：单剂量的二甲双胍与呋塞米合用时，两药的药代参数均发生了变化。二甲双胍的Cmax和AUC值分别增加22％和15％，而肾清除率未发生显著变化。而呋塞米的AUC和Cmax分别降低了12％和31％，半衰期时间缩短了32％，但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。3.硝苯地平：单剂量的二甲双胍与硝苯地平合用时，二甲双胍的Cmax和AUC分别增加20％和9％，且通过尿中的排泄增加
儿童注意事项： 本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品；盐酸二甲双胍可通过乳汁排泄，因此，哺乳期妇女禁用本品。 老人注意事项： 由于盐酸二甲双胍通过肾脏排除，因此本品只能用于肾功能正常者，以免产生严重的药物不良反应。由于随年龄的增大，肾功能会减退，因此对年龄大的患者，使用本品要注意剂量及定期检测肾功能。通常年龄大的患者在接收本品治疗时不应使用最大剂量。对80岁以上的
密闭，阴凉干燥处（不超过20℃）保存。
石家庄市华新药业有限责任公司
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