详细说明书

• 药品名称

  通用名称：重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
  商品名称：
  英文名称：Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)
  汉语拼音：zhongzuyixingganyanyimiaoniangjiujiaomu
  

• 批准文号

  国药准字S20100002

• 主要成分

  本品系由重组酵母表达的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）经纯化、加佐剂吸附后制成

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  (1)本疫苗注射时要充分摇匀。　　(2)注射部位为上臂三角肌肌内。　　(3)新生儿第1针在出生后24小时内注射，1个月及6个月后注射第2.3针;其他人群免疫程序为第0、1.6个月，剂量均为5微克/支。

• 不良反应

  本品很少有不良反应，个别人可能有中，低度发热或注射局部微痛，24小时内即自行消失。

• 禁忌

  患有发热、急性或慢性严重疾病患者及对酵母成分过敏者禁止使用。

• 注意事项

  (1)用前摇匀。　　(2)安瓿破裂、有摇不散的块状物时不得使用。　　(3)应备有肾上腺素，以防偶有过敏反应发生时使用。

• 药物相互作用

  暂不明确

• 药物毒理

  1 基因工程疫苗能诱导抗体产生，通过主动免疫方式使人体获得对乙肝病毒的抵抗力。临床上证明本疫苗所产生的抗体几何平均滴度远高于有效保护水平（>10 miu/mL）。 2 用每支5 μg的剂量，经三次接种，即可达到满意的免疫效果，保护率在95%以上，母婴阻断率达85%以上，能有效降低乙型肝炎的感染和病毒携带率，为控制乙肝传播的重要手段和预防肝细胞癌的有效方法之一。 3 基因工程疫苗完全不同于血源乙肝疫苗，不需要乙肝病毒携带者的血浆作为生产原料，因此更安全、高效。 本品是一种乙型肝炎表面抗原亚单位疫

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

  于2～8避光保存。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  深圳康泰生物制品股份有限公司

• 是否处方药品

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

• 药品类型

• 药品特性

  生物制品，60μg/1.0ml/支

• 批准日期

  2010-03-26

• 是否进口

• 是否医保

• 首字母拼音

  Z