通用名称:氯沙坦钾片
商品名称:
英文名称:Losartan Potassium Tablets
汉语拼音:lvshatanjiapian
国药准字H20143030
本品主要成分为氯沙坦钾。
1.本品可同其他抗高血压药物一起使用。2.本品可与或不与食物同时服用。3.对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。4.对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg的起始剂量。5.对老年病人或肾损害病人包括透析的病人,不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量。
本品上市后已报告的其它不良反应包括:1.过敏反应:血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀,及/或面,唇,咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎,包括亨诺克-舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。2.胃肠道反应:肝炎(少有报道),肝功能异常,呕吐。3.一般失调和给药部位状况:不适。4.血液系统:贫血,血小板减少(少有报道)。5.肌肉骨骼系统:肌痛,关节痛。6.神经/精神系统:偏头痛,癫痫大发作,味觉障碍。7
对本品任何成份过敏者禁用。
1.过敏反应:血管性水肿。2.低血压及电解质/体液平衡失调血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。应当注意,在肾功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行临床研究,氯沙坦钾治疗组高钾血症的发生率较安慰剂组高;然而,几乎没有患者因高钾血症中断治疗)。3.肝功能损害药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量。4.肾功能
在临床药动学的研究中,已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法林、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评价。1.与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物一样,本品与保钾利尿药(如:螺内酯,氨苯蝶啶,阿米洛利)、补钾剂、或含钾的盐代用品合用时,可导致血钾升高。2.与其他影响钠排泄的药物一样,锂的排泄可能会减少。因此如果锂盐和血管紧张素II受体拮抗剂合用,应仔细监测血清锂盐水平。3.非甾体抗炎药物(NSAIDs)包
儿童注意事项: 在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立 妊娠与哺乳期注意事项: 当孕妇在怀孕中期和后期用药时,直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用本品。尽管没有怀孕妇女使用本品的经验,但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素-血管紧张素的发育影响,因此,如果在怀孕的中期和后期应用本品,对胎儿的危险会增加。 老人注意事项: 在临床研究中
密封,在干燥处(30℃以下)保存。
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