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通用名称：苯磺酸氨氯地平分散片
商品名称：
英文名称：Amlodipne Besylate Dispersible Tablets
汉语拼音：benhuangsuananlvdipingfensanpian
国药准字H20080733
本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称:3-乙基-5-甲基-2-（2-氨基乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。分子式:C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量:567.1
口服，治疗高血压初始计量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg；治疗心绞痛初始计量为5-10mg，每日一次，大多数人的有效剂量为10mg/日
国外的数据显示，苯磺酸氨氯地平的安全性在超过11000名的患者中进行了观察，总体而言，患者对于使用本品每日剂量达10毫克范围内均有较好的耐受性。治疗过程中报道的不良反应，多为轻到或中度。最常见的副作用为头痛和水肿。与剂量相关的副作用发生率(%)如下:其他不良反应与剂量的相关性不确定，但是在安慰剂对照研究中发生率超过1%的包括:安慰剂对照研究一些显示与药物和剂量相关，且在女性中发生率比男性高的不良反应显示如下:在临床对照研究，开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，其相关性尚不确定，在此列出以
对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相
体外研究数据显示：氨氯地平不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。其它药物对本品的作用西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。葡萄柚汁：20名健康志愿者同时服用240毫升葡萄柚汁和一剂10毫克氨氯地平，未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。铝/镁（抗酸剂）：同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。西地那非：单剂量100毫克西地那非（万艾可）不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动力学。二药合用，每种药品都能独立的发挥其降压效果。本品对其他药物
儿童注意事项： 6至17岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为2.5毫克至5毫克，每日一次。尚无儿童患者每日应用本品5毫克以上剂量的研究（见【临床试验】）。尚无本品对6岁以下儿童患者的血压影响资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。 老人注意事项： 目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者（65岁以上）与年轻患者对本品的反
遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
24个月
宁波天真制药有限公司
高血压，心绞痛，变异型心绞痛，绞痛
化学药品，5mg
2008-11-04
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