通用名称:阿托伐他汀钙片
商品名称:立普妥
英文名称:Atorvastatin Calcium Tablets
汉语拼音:liputuoatuofatatinggaipian
国药准字H20051409
本品化学名称为:[R-(R′, R′)]-2-(4-氟苯基)-b d -二羟基-5-(1-甲基乙基)- 3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1-氢-吡咯-1-庚酸钙三水合物。
口服,每日一次,每次1片或遵医嘱。病人在接受阿托伐他汀钙治疗前及治疗过程中都要进行标准低胆固醇饮食。阿托伐他汀钙的推荐起始剂量为10mg/日,剂量范围10~60mg/日,应用2-4周内应监测血脂水平,剂量根据治疗目标和疗效反应作相应调整。
本品耐受性良好,不良反应通常较轻微和短暂。国外对2502名患者的临床研究表明,不到2%的病人由于不良反应而中断用药。最常见的副作用是便秘,胃肠胀气,消化不良和腹痛,偶有血清转氨酶,磷酸肌酸激酶轻度升高,一般不需停药。 少于2%的病人有如下不良反应: 胃炎,胃肠炎,口干,厌食,腿痉挛,肌炎,肌无力,发热,不适,光过敏反应,嗜睡,健忘,多梦,性欲下降,体位性低血压,心悸等。
1.对本品过敏者。 2.活动型肝病或不明原因的血清转氨酶持续升高。 3.孕妇及围产期妇女。
1.因胆固醇及其生物合成中的其它产物是胎儿发育(包括胆固醇及细胞膜合成)的必要成分,而阿托伐他汀钙可减少胆固醇及其衍生物的合成,故育龄妇女只有在极不可能怀孕并了解药物的潜在危险时才可用本品。如果用药期间怀孕,应停药并告知病人该药对胎儿的潜在危险。 2.HMG-CoA还原酶抑制剂同其它降脂药一样,与肝功能的生化异常有关。建议在治疗前、治疗开始后6周和12周或提高剂量时测肝功能,长期治疗时,定期(如每年)测肝功能。肝酶改变通常在用阿托伐他汀钙头三个月出现,肝酶升高的病人应进行调整直到恢复。ALT或AST升高超
(1)本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长,使出血的危险性增加。 (2)本品与免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。 (3)考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低,故应在服用前者4小时后服用本品。
儿童注意事项: 本品应只由专科医生在儿童中使用。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。本品在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及围产期妇女禁用。 老人注意事项: 临床研究中39828名服用立普妥的患者,15813名(40%)≥65岁,2800名(7%)≥75岁。这两个
遮光,密封保存。
36个月。
辉瑞制药有限公司
血症,家族性高胆固醇血症,高脂血症,冠心病,糖尿病,糖尿
化学药品,40mg
2005-07-25
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