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通用名称：马来酸氨氯地平片
商品名称：麦利平
英文名称：Amlodipine Maleate Tablets
汉语拼音：mailipingmalaisuananlvdipingpian
国药准字H19990374
本品主要成份及其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯顺丁烯二酸盐分子式：C20H25N2O5Cl?C4H4O4
通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。
本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别（约1%）。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下：水肿，头晕，潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛，疲倦，恶心，腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿，潮红，心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率?1%但>0.1%，与药物的因果关系不明确：一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重
1 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。 2 严重低血压；主动脉瓣狭窄。
1 心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。 2 低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3 心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4 肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。5 肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。6 停用β-阻滞
1 西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。 2 阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。3 昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。4 华法令：本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。5 地高辛、芬妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。6 麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。7 非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。8 β-阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰
苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。治疗剂量下，体外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了本品的抗高血压作
遮光、密闭保存。
陕西超群制药有限公司
高血压，心绞痛，变异型心绞痛，绞痛
化学药品，5mg(以氨氯地平游离碱计)
2002-10-16
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