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日前，为推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展，CFDA起草公布了《普通口服固体制剂参比...
2017-06-03 16:21:24
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美国FDA今天批准ToraxMedical的Fenix自制恢复系统,这是一款用来治疗大便失禁的治疗系...
2017-02-07 09:41:49
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药品说明书是由国家食品药品监督管理总局核准，指导医生和患者选择、使用药品的重要参考,也是保障用药安全...
2017-04-04 12:52:09
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有关药物一致性评价工作，一直牵动着数万药企人的心。此前，网上流传了总局关于一致性评价的具体方案，但存...
2017-01-20 15:54:10
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