提供了强有力的质量保证。另外,中诺药业先后投资上亿元用于进行GMP改造,到目前为止,所有生产车间全部通过了GMP认证,取得了10张《药品GMP证书》,包括10种原料药、15种剂型,是国家最早推行GMP认证的企业之一。在严格执行GMP质量标准的同时,公司启动了面向国际市场的COS和MCC国...
继国家食药监总局出台药品一致性评价后,国家对医疗器械质量监管的工作也相继推进,出台了一系列有关医疗器...
2017-06-04 15:16:27
5603
“原料药、药用包材、药用辅料的上市申请需与制剂上市申请或已上市制剂的补充申请实施关联审评审批。原辅料...
2017-07-12 08:39:58
3887
盛夏时节,在阿左旗巴彦霍德嘎查中药材人工种植试验示范基地,处处可见浓郁的绿色,大片的板蓝根长势正旺,...
2017-07-22 09:35:27
2615
2016年10月22日,CFDA发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》,公布了第7批需要进行临床试...
2017-08-26 19:57:57
2503