2014年,美国食品药品管理局(FDA)药品审评真正开始向突破性疗法指定产品倾斜,在其推动下,9只突...
2017-05-20 17:40:00
5001
在业界看来,当前国家对基药质量十分重视,尤其是仿制药质量和疗效一致性评价工作的推进,基药质量将获得提...
2017-02-21 18:53:52
3483
BE试验在药品研发中具有非常重要的地位和作用。是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比...
2017-05-13 15:42:26
3876
罕见病泛指一类发病率极低的疾病。根据世界卫生组织(WHO)的定义,罕见病为患病人数占总人口的0.65...
2017-05-11 12:51:04
6083