2015年,FDA共批准了45个新药,包括33个新分子实体(NME)和12个生物制品许可申请(BLA...
2017-05-12 15:49:44
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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津康乐...
2017-08-11 09:31:28
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继国家食品药品监督管理总局完成对药企的新版GMP升级认证后,被誉为最严仿制药一致性评价的新政也将落地...
2017-01-25 11:28:32
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尽管生物技术的发展离不开科学完整性和高度复合化的知识,但毋庸置疑现在是“生物科技最好的时代”。我们正...
2017-08-07 08:53:47
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