FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因，并且随着人口的增长及老龄化的出现，发病率日益升高。在所有的治疗措施中，标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著，但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性，因而容易导致对机体的系统性毒性，以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解，靶向治疗应运而生。绝大多数靶向治疗为容易进入肿瘤细胞的小分子化合物类药物以及特异性结合在靶标蛋白表面的单克隆抗体类药物。

基于单克隆抗体药物的靶向治疗是一种肿瘤的免疫治疗策略，从原理上统计可以分为几大不同目标，如阻断癌变信号通路而影响细胞的增殖及凋亡、阻断新生血管的生成、调节机体对于肿瘤细胞的免疫反应、对破骨细胞功能的调节，或者利用抗体技术输送细胞毒性药物以达到准确杀灭肿瘤细胞的功效等。自第一款单克隆抗体药物Rituximab被美国FDA批准上市以来，大量的鼠源、人源及嵌合型单克隆抗体药物获批用于肿瘤的治疗，其中一些为单独治疗方案或同标准化疗方案联用，还有一些方案则处于不同的临床研究阶段。本文即对FDA批准的用于实体瘤治疗的单克隆抗体类药物做一简要盘点。

表1. FDA批准的用于实体瘤治疗的单克隆抗体类药物。