国内药品审评与医药股市的关系

新药创新已成大势所趋，从今年研发追逐的DPP-4抑制剂、替尼类抗肿瘤药等热点中我们就可见一斑，而在具有创新研发实力的企业中，不乏许多上市公司，大家的关注点自然离不开股市。今天我们就来理一理药品审评动态与上市医药公司股价沉浮之间的千丝万缕。

众所周知，医药行业受政策影响颇大，尤其药品需经过临床试验和上市申请的批准后方可销售，市场准入条件非常严格。因此，医药上市公司的股票价格不仅受到投资、并购等公司自身变动的影响，更是与药品审评进度息息相关。

然而，药品研发进展的新闻报道和披露往往会延迟，这样不免会错过最佳投资时机，在这个「数据就是财富」年代里，如何在第一时间知晓最新的药品研发进展就变得尤为重要。

恒瑞医药SH:600276

江苏恒瑞医药股份有限公司2000 年在上海证券交易所上市，是目前国内创新制药企业的领先者之一，布局糖尿病、肿瘤等治疗领域。Insight数据库显示，2011-2013 年江苏恒瑞收获8 个1.1类新药临床批件，2 个1.1 类新药的生产批件。

其中，江苏恒瑞十年磨一剑的重磅产品甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦）是恒瑞第二个上市的1.1 类新药，该药是用于治疗晚期胃癌的小分子靶向药物。

胃癌的分子靶向治疗研发中，全球只有礼来的Ramunicimab、罗氏的曲妥珠单抗药物和恒瑞的阿帕替尼获得成功，但礼来的Ramunicimab 尚未在我国上市，可见阿帕替尼的市场前景巨大。

恒瑞医药于2014 年11 月4 日发布公告称甲磺酸阿帕替尼片获得了《新药证书》及《药品注册批件》，而此前，媒体和投资者均对该药给予厚望，使得10 月31 日恒瑞医药的股票价格就达到近两年来的最高价，为40.44 元（见表1）。

从CFDA 的数据来看，10 月31 日为阿帕替尼生产批件的发件日期，但根据Insight 数据库，其批准生产的日期可追溯到10 月17 日。