日前,四川省药监局公布《关于全面推进新修订药品GMP/GSP实施工作的通知》,通知分别展示了四川省新修订药品GMP认证(非无菌类药品)实施进度情况和新修订药品GSP认证实施进度情况。
并明确要求,2015年底前必须全面完成新修订药品GMP/GSP认证工作,自2016年1月1日起,未通过新修订药品GMP/GSP认证的药品生产、经营企业一律停止生产、经营。
仍有44%的非无菌药品生产企业未通过GMP认证
2011年至2015年6月30日,我省共计有201家(289家次)非无菌药品生产企业通过认证,占我省非无菌药品生产企业总数的56%,尚有155家企业未申报新修订GMP认证。21个市(州)中,广安的非无菌药品生产企业均已通过认证,完成率为100%;乐山、眉山、内江等12个市(州)已有过半非无菌药品生产企业通过认证,完成率在78-50%之间;完成率低于50%的有自贡、巴中、宜宾等8个市(州)。
新修订药品GMP认证(非无菌类药品)实施进度情况