2015年12月24日海外医药早报

赛诺菲向FDA提交甘精胰岛素/利西拉来（lixisenatide）复方NDA，用于治疗2型糖尿病，同时使用了以2.45亿美元从Retrophin购买的优先审评券，受理后审评时间将从10个月缩减到6个月。申请基于LixiLan-O和LixiLan-L两项Ⅲ期临床研究，两项研究共招募约1900例患者，复方分别与单方或二甲双胍对比研究。
【SanofiSubmitsNewDrugApplicationfortheOnce-DailyFixed-RatioCombinationofInsulinGlargineandLixisenatide】http://t.cn/R4GNDbi

Exelixis完成卡博替尼二线治疗晚期肾细胞癌滚动NDA，并向FDA提交优先审评资格申请。申请基于METEORⅢ期临床研究（NCT01865747）结果，研究结果显示卡博替尼相比依维莫司可降低42%疾病进展或死亡风险。基于该研究FDA今年8月还授予该药突破性疗法认定。
【ExelixisCompletesSubmissionofNewDrugApplicationforCabozantinibfortheTreatmentofAdvancedRenalCellCarcinoma】http://t.cn/R4GpoA7

SeattleGenetics与BMS合作开发肿瘤免疫疗法，将开展抗体偶联药物brentuximabvedotin联合anti-PD-1单抗nivolumab治疗复发或难治性CD30+非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，今年1月开始两公司已经开展了brentuximabvedotin联合nivolumab治疗霍奇金淋巴瘤的临床研究。
【SeattleGeneticsandBristol-MyersSquibbAnnounceInitiationofPhase1/2ClinicalTrialofADCETRIS(BrentuximabVedotin)inCombinationwithOpdivo(Nivolumab)inRelapsedorRefractoryNon-HodgkinLymphoma】http://t.cn/R4G0aZl

Adamas金刚烷胺缓释胶囊ADS-5102治疗帕金森病患者服用左旋多巴导致异动症EASELIDⅢ期临床研究（NCT02136914）达主要终点，以UDysRS量表为指标，与安慰剂对照相比ADS-5102可显著改善异动症。
【AdamasAnnouncesPositiveTop-LinePhase3ResultsofADS-5102fortheTreatmentofLevodopa-inducedDyskinesiainPatientsWithParkinson'sDisease】http://t.cn/R4GOcdm

声明：原创新闻如需转载，请注明出处！