临床数据核查浪潮中，哪些药可能获批？

一直以来，我国的临床试验审批常被认为是“难进易出”，卡死在临床申报的排队中，而只要拿到临床申报，后续通过临床申报的成功率相对较高。2015年CFDA的临床自查将扭转这种局势，临床申报与审批将更趋同于美国FDA，临床申报“易进难出”。

|目前仅有9个受理号获批

《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）中涉及1622个自查号，截止2015年12月22日，咸达数据V3.2显示获批生产的有9个，其中化药6个、生物制品3个，这意味着自查中获得批文的暂时成功率为0.55%。